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안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 스위치백 연구

2010년 7월 14일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

ACEi 스위치백 연구

ACE 억제제는 심부전 치료에 광범위하게 연구되었으며 모든 단계에서 유익한 것으로 나타났습니다. 만성 심부전에서 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 사용한 연구는 동등한 결과를 보여주지 못했습니다. 많은 환자들이 다양한 이유로 ARB를 사용하고 있습니다. 이들 중 일부는 약물 부작용이 아닌 심부전의 증상으로 기침을 했을 수 있습니다. 지침에 따르면 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)는 여전히 심부전 치료의 1차 요법입니다. ACEi는 이환율과 사망률의 개선을 보여주는 광범위하게 연구되었으므로 절대적으로 금기 사항이 없는 한 모든 환자가 이 치료를 받아야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

심부전

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
    - 모병
    - Royal Victoria Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Nadia Giannetti, MD
    - 연락하다:
      
      Charlene Barber, BScN
      
      전화번호: 36764 514 934 1934
      
      이메일: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
    - 연락하다:
      
      Nadia Giannetti, MD
      
      전화번호: 36511 514 934 1934
      
      이메일: nadia.giannetti@muhc.mcgill.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

캐나다의 심부전 클리닉에서 추적한 심부전 환자

설명

포함 기준:

ACEi에 대한 적응증이 있지만 현재 ACEi에 대한 절대 금기 사항이 없는 ARB를 사용 중인 심부전 환자
지난 12개월 동안 echo, angio 또는 nuc med에 의해 확인된 박출률이 < 또는 = 35%인 환자로서 NYHA 클래스 I ~ IV이고 3개월 동안 심부전 클리닉에서 추적 관찰됨
금기 사항이 없는 한 베타 차단제
3개월 동안 현재 약물에 안정적임(이뇨제 투여량 제외)
정보에 입각한 동의를 할 수 있는

제외 기준:

이전 ACEi 사용으로 기록된 혈관 부종/아나필락시스
신부전, 고칼륨혈증, 기침 및 ACEi로 인한 것으로 확실히 여겨지는 위장 증상의 악화 문서화
칼륨 >5.0mmol/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ACEi로 다시 전환되고 ACEi를 견디는 ARB 환자의 비율 기간: 6 개월	ACEi에 대한 금기증이 명확하지 않은 ARB에 있는 심부전 환자는 ACei로 전환됩니다. 이것에 대한 그들의 관용이 평가될 것입니다	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Servier

수사관

수석 연구원: Nadia Giannetti, MD, Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 14일

마지막으로 확인됨