Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjän takaisinkytkentätutkimus

keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

ACEi SwitchBack -tutkimus

ACE-estäjiä on tutkittu laajasti sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ja niiden on osoitettu olevan hyödyllisiä sen kaikissa vaiheissa. Angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) käyttöä kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa tehdyt tutkimukset eivät ole osoittaneet vastaavia tuloksia. Monet potilaat ovat ARB-hoidossa useista syistä. Joillakin näistä on saattanut olla yskä sydämen vajaatoiminnan oireena eikä lääkkeen sivuvaikutuksena. Ohjeiden mukaan angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEi) ovat edelleen ensisijainen hoito sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Koska ACEi:tä on tutkittu laajasti, mikä osoittaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden paranemisen, kaikkien potilaiden tulee saada tätä hoitoa, ellei se ole ehdottoman vasta-aiheista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Hospital
        • Päätutkija:
          • Nadia Giannetti, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydämen vajaatoimintapotilaita seurattiin sydämen vajaatoiminnan klinikoilla Kanadassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on ACEi-hoitoaiheita, mutta jotka saavat tällä hetkellä ARB-lääkkeitä ilman absoluuttisia vasta-aiheita ACEi:lle
  • potilaat, joiden ejektiofraktio < tai = 35 % viimeisten 12 kuukauden aikana varmistettu echo-, angio- tai nuc-lääketieteellä ja jotka ovat NYHA-luokkia I–IV ja joita on seurattu sydämen vajaatoimintaklinikalla kolmen kuukauden ajan
  • beetasalpaajilla, ellei se ole vasta-aiheista
  • stabiili nykyisillä lääkkeillä 3 kuukauden ajan (paitsi diureettien annosta)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu angioödeema/anafylaksia aiemman ACE:n käytön yhteydessä
  • dokumentoitu paheneva munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, yskä ja maha-suolikanavan oireet, joiden uskotaan varmasti johtuvan ACE:sta
  • kalium > 5,0 mmol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osuus ARB-potilaista, jotka siirtyvät takaisin ACEi-hoitoon ja jotka sietävät ACEi:tä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka saavat ARB-hoitoa ja joilla ei ole selviä ACEi:n vasta-aiheita, vaihdetaan ACei-hoitoon. heidän sietokykynsä tätä kohtaan arvioidaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Servier

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Giannetti, MD, Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-150-BMB (SWITCHBACK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa