Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo SwitchBack do Inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA)

14 de julho de 2010 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

O estudo ACEi SwitchBack

Os inibidores da ECA têm sido extensivamente estudados no tratamento da insuficiência cardíaca e demonstraram ser benéficos em todas as suas fases. Estudos com o uso de bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) na insuficiência cardíaca crônica não mostraram resultados equivalentes. Muitos pacientes estão em um BRA por uma variedade de razões. Alguns deles podem ter tido tosse como sintoma de insuficiência cardíaca e não devido a efeito colateral da medicação. De acordo com as diretrizes, os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) ainda são a terapia de primeira linha no tratamento da insuficiência cardíaca. Como os IECA foram extensivamente estudados, mostrando melhora na morbidade e mortalidade, todos os pacientes devem receber este tratamento, a menos que absolutamente contra-indicado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Hospital
        • Investigador principal:
          • Nadia Giannetti, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com insuficiência cardíaca acompanhados em clínicas de insuficiência cardíaca no Canadá

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com insuficiência cardíaca que têm indicações para iECA, mas estão atualmente em uso de BRA sem contraindicações absolutas para iECA
  • pacientes com fração de ejeção < ou = 35% verificada nos últimos 12 meses por eco, angio ou nuc med que são NYHA classe I a IV e acompanhados em uma clínica de insuficiência cardíaca por três meses
  • em betabloqueadores, a menos que contra-indicado
  • estável com os remédios atuais por 3 meses (exceto dose de diuréticos)
  • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • documentado angioedema/anafilaxia com uso prévio de IECA
  • piora documentada de insuficiência renal, hipercalemia, tosse e sintomas gastrointestinais que definitivamente se acredita serem devidos a IECA
  • potássio > 5,0 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de pacientes em BRA que voltaram a usar IECA e\ que toleram IECA
Prazo: 6 meses
Pacientes com insuficiência cardíaca em uso de BRA e sem contra-indicação clara para IECA serão transferidos para IECA. sua tolerância a isso será avaliada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Servier

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Giannetti, MD, Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-150-BMB (SWITCHBACK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever