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El estudio SwitchBack del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)

14 de julio de 2010 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

El estudio SwitchBack de ACEi

Los inhibidores de la ECA se han estudiado ampliamente en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y se ha demostrado que son beneficiosos en todas sus etapas. Los estudios con el uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) en la insuficiencia cardíaca crónica no han mostrado resultados equivalentes. Muchos pacientes están en un ARB por una variedad de razones. Algunos de estos pueden haber tenido tos como síntoma de insuficiencia cardíaca y no debido a un efecto secundario del medicamento. De acuerdo con las pautas, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi) siguen siendo la terapia de primera línea en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Dado que los IECA se han estudiado de forma exhaustiva y muestran mejoras en la morbilidad y la mortalidad, todos los pacientes deben recibir este tratamiento a menos que esté absolutamente contraindicado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Hospital
        • Investigador principal:
          • Nadia Giannetti, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con insuficiencia cardíaca seguidos en clínicas de insuficiencia cardíaca en Canadá

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen indicaciones para ACEi pero actualmente están en ARB sin contraindicaciones absolutas para ACEi
  • pacientes con una fracción de eyección de < o = 35% verificada en los últimos 12 meses por eco, angio o nuc med que son NYHA clase I a IV y seguidos en una clínica de insuficiencia cardíaca durante tres meses
  • en betabloqueantes, a menos que esté contraindicado
  • estable con los medicamentos actuales durante 3 meses (excepto la dosis de diuréticos)
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • angioedema/anafilaxia documentados con uso previo de ACEi
  • empeoramiento documentado de insuficiencia renal, hiperpotasemia, tos y síntomas gastrointestinales que definitivamente se cree que se deben a ACEi
  • potasio >5,0 mmol/l

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes en ARB que vuelven a ACEi y\ que toleran ACEi
Periodo de tiempo: 6 meses
Los pacientes con insuficiencia cardíaca que están en ARB que no eliminen la contraindicación para ACEi serán cambiados a un ACei. se evaluará su tolerancia a esto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Servier

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Giannetti, MD, Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-150-BMB (SWITCHBACK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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