Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Inhibitor SwitchBack Study

14. července 2010 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie ACEi SwitchBack

ACE inhibitory byly rozsáhle studovány při léčbě srdečního selhání a ukázalo se, že jsou prospěšné ve všech jeho stádiích. Studie s použitím blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB) u chronického srdečního selhání neprokázaly rovnocenné výsledky. Mnoho pacientů je na ARB z různých důvodů. Někteří z nich mohli mít kašel jako příznak srdečního selhání a ne kvůli vedlejšímu účinku léků. Podle guidelines jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi) stále terapií první volby v léčbě srdečního selhání. Vzhledem k tomu, že ACEi byly rozsáhle studovány, což ukazuje na zlepšení morbidity a mortality, měli by tuto léčbu užívat všichni pacienti, pokud není absolutně kontraindikována.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se srdečním selháním sledovaní na klinikách srdečního selhání v Kanadě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se srdečním selháním, kteří mají indikace pro ACEi, ale v současné době užívají ARB bez absolutních kontraindikací pro ACEi
  • pacienti s ejekční frakcí < nebo = 35 % ověřeni v posledních 12 měsících echo, angio nebo nuc med, kteří jsou NYHA třídy I až IV a sledováni na klinice srdečního selhání po dobu tří měsíců
  • na beta-blokátory, pokud to není kontraindikováno
  • stabilní na současných lécích po dobu 3 měsíců (kromě dávky diuretik)
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • dokumentovaný angioedém/anafylaxe při předchozím použití ACEi
  • dokumentované zhoršující se selhání ledvin, hyperkalémie, kašel a gastrointestinální symptomy, o kterých se jednoznačně předpokládá, že jsou způsobeny ACEi
  • draslík >5,0 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů na ARB, kteří jsou převedeni zpět na ACEi a kteří tolerují ACEi
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou na ARB, u nichž není jasná kontraindikace k ACEi, budou převedeni na Acei. jejich tolerance k tomuto bude vyhodnocena
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Servier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Giannetti, MD, Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-150-BMB (SWITCHBACK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit