대상포진 후 신경통에 대한 병상 통증 평가 키트 개발 (BSTK)
대상포진 후 신경통(PHN)은 제대로 치료되지 않은 상태입니다. 신경병성 통증(NP)의 일종으로, 감각 신경의 비정상적인 활동으로 인해 발생하는 통증입니다. 그 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 PHN 통증 및 기타 유형의 NP에 대한 약물 시험은 종종 성공하지 못합니다.
NP의 특정 메커니즘을 식별하고 이해하기 위한 광범위한 조사가 있었습니다. 이러한 테스트 중 일부는 저렴하고 침대 옆에서 수행하기 쉬운 반면, 많은 테스트는 값비싼 도구와 고도로 갖춰진 실험실 시설이 필요합니다. 또한, NP 환자의 통증을 평가하는 표준 방법이 없습니다.
조사관은 소수의 PHN 환자에게 병상 감각 테스트 키트(신경병성 통증 평가)를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
키트의 목적은 통증의 메커니즘을 식별하는 것입니다. 이 연구의 목표는 통증을 유발하는 메커니즘을 기반으로 PHN 환자를 분류하는 방법을 설계하는 것입니다. 이는 개별 환자에게 가장 적합한 약물을 예측하는 데 도움이 될 수 있기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다: (a) PHN용 침대 옆 감각 테스트 키트는 피험자 및 조사자와 효율적으로 작동하고, 피험자가 잘 견디며, 조사자 간에 통계적으로 신뢰할 수 있도록 설계될 수 있습니다. (b) 감각 테스트 키트는 다른 기본 통증 메커니즘으로 인해 발생할 수 있는 통증에 대해 다른 감각 특성을 가진 PHN 환자를 구별할 수 있습니다.
피험자는 자발적으로 참여하고 적격 기준을 충족하는 대상포진 후 신경통이 있는 환자입니다. 연구 참가자는 간단한 설문지를 작성하고 두 명의 연구 조사자가 수행하는 BSTK의 3회차를 겪게 됩니다. BSTK의 항목은 각각 개인의 PHN 통증 특성화에 기여하는 것을 목표로 하는 일련의 감각 평가에 해당합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- 모병
- Analgesic Solutions
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연락하다:
- Eric Osgood, MD
- 전화번호: 128 781-444-9605
- 이메일: eosgood@analgesicsolutions.com
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수석 연구원:
- Nathaniel Katz, MD,MS
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부수사관:
- Eric Osgood, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상은 40세에서 85세 사이입니다.
- 대상포진 후 신경통 병력에 대한 의사 문서를 제공해야 합니다. 환자의 수포성 발진(대상포진)이 치유된 후 3개월/90일 이상 지속되는 통증.
- 피험자는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있으며 모든 연구 절차를 준수합니다.
- 피험자는 임의의 연구 특정 절차를 수행하기 전에 IRB가 승인한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입합니다.
- 피험자는 연구 전 12시간 동안 PRN(필요한 경우) 진통제를 기꺼이 삼가야 하지만, 진통제를 계속 복용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 만성 통증의 추가 원인이 있는 피험자는 추가 위치의 통증 심각도가 PHN 통증 평가를 손상시킬 만큼 충분히 심각한 경우 허용되지 않습니다. 이것은 조사관의 재량에 맡길 것입니다.
- 피험자는 치료로 잘 조절되지 않는 PHN 이외의 의학적 상태를 가집니다. 또는 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하거나 통증 평가를 방해하거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 상태를 가집니다.
- 피험자는 30일 이내에 다른 연구에 등록되었습니다.
- 피험자는 외과용 피부 표지자에 대해 알려진 접촉 알레르기가 있습니다.
- 조사자의 판단에 따라 피험자는 연구 완료를 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 위험을 초래할 수 있는 정신과적 또는 심리적 장애를 가지고 있습니다.
- 피험자는 PHN 이외의 신경병증 또는 신경 섬유 질환(예: 당뇨병성 말초 신경병증)이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BSTK의 유용성을 보여줍니다.
기간: 연구 대상 기간은 1회 클리닉 방문(대략 2-3시간)입니다. 공개 등록 기간은 10주입니다. 총 연구 일정은 4개월(시작 1개월, 등록 2개월, 청소 및 분석 1개월, 최종 CSR 2주)입니다.
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지침의 명확성, 연구 절차의 부담 및 전반적인 경험에 대한 피험자 피드백 분석. 임상 타당성, 조사자 부담 및 전반적인 경험에 관한 조사자 관찰 분석. |
연구 대상 기간은 1회 클리닉 방문(대략 2-3시간)입니다. 공개 등록 기간은 10주입니다. 총 연구 일정은 4개월(시작 1개월, 등록 2개월, 청소 및 분석 1개월, 최종 CSR 2주)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Katz, MD, MS, Analgesic Solutions
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRK.008a.2010
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