HIV/AIDS 감염 환자에 대한 영양 개입의 영향 (INI)
2010년 7월 27일 업데이트: Caribbean Health Research Council
HIV/AIDS 감염 환자에 대한 영양 개입의 영향을 평가하는 3상 연구: 자메이카 킹스턴
CD4 수가 300-550 cells/ul 범위인 ARV-나이브, 무증상 HIV 양성 환자에서 영양 보충제의 효능을 조사하기 위한 개입.
연구 개요
상세 설명
CD4 수가 300-550 세포/ul 범위인 ARV-나이브, 무증상 HIV 양성 환자에서 영양 보충제의 효능을 조사합니다.
총 120명의 참가자가 연령과 성별에 따라 계층화되고 두 치료군에 무작위로 배정됩니다. 60명의 참가자는 식이 상담과 종합 비타민/미네랄 보충제를 받도록 지정되며 60명은 추가로 경구용 의료 영양 보충제(MNS)를 받습니다.
참가자는 무작위화 후 6개월 동안 추적됩니다: 기준선, 3개월 및 6개월. 주요 결과 측정은 '영양 상태'에 대한 프록시로 사용되는 체질량 지수입니다. 이차 결과 측정에는 면역 상태와 항산화 상태가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kingston, 자메이카
- Comprehensive Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 HIV 양성 개체.
- CD4 수치가 300-550 세포/uL 사이인 개체.
- 연구 기준을 충족하고 등록에 관심이 있는 개인.
- ARV 요법을 받고 있지 않은 개인.
- 임신하지 않은 여성.
제외 기준:
- 임상의의 조언에 따라 개인은 등록에서 제외될 수 있습니다.
- 연구 개입을 수행할 수 없는 개인. 노숙자, 정신 장애 등
- 사전 등록 평가를 기반으로 후속 조치를 완료할 가능성이 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유슈어 플러스 + 멀티비타민/상담
|
Theragran-M: 6개월 동안 매일 1정.
플러스 보장: 1개의 8 fl.oz.
6개월 동안 매일 병.
영양 상담: 기준선 및 월별 후속 방문 시.
|
|
활성 비교기: 종합비타민/상담
|
Theragran-M: 6개월 동안 매일 1정.
영양 상담: 기준선 및 월별 후속 방문 시.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 감염 개인의 인체 측정에 대한 영양 개입의 효과.
기간: 6 개월
|
체질량 지수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 감염자의 임상 및 면역 상태에 대한 영양 개입의 효과.
기간: 6 개월
|
면역 상태(CD4 세포 수, 총 림프구 수), 항산화 상태.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon M Dawson, MSc, University of the West Indies, Mona ,Jamaica, West Indies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .