골반장기탈출증 예방을 위한 물리치료의 효과에 관한 연구 (PREVPROL)
2015년 3월 16일 업데이트: Ms Suzanne Hagen, Glasgow Caledonian University
여성의 골반 장기 탈출증을 예방하기 위한 골반저근 훈련의 다기관 무작위 통제 시험
골반장기탈출증은 여성들이 겪는 문제로, 돌출부가 질 안에서 아래로 내려오고, 심지어 질 밖으로 떨어질 수도 있습니다.
질 팽창은 골반의 정상적인 위치에서 아래로 내려가 질 안으로 밀어넣어지는 다른 기관에 의해 발생합니다.
이것은 매우 흔한 문제이며 출산을 한 많은 여성들은 증상을 일으키지 않는 매우 가벼운 팽창을 겪을 것입니다.
그러나 여성은 일상 생활에 영향을 미치는 다양한 골반, 방광, 장 및 성적인 증상을 경험할 수 있습니다.
운동이 탈출증을 예방할 수 있는지 여부를 제대로 조사한 연구는 없습니다.
이 연구는 물리치료사가 가르치는 운동이 치료가 필요한 여성의 탈출증을 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
337
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
ProLong 연구에 참여한 여성:
- 모든 구획에서 질 이완의 일부 증거가 있는 경우(POP-Q 1기, 2기 또는 3기)
- 이전에 탈출증 치료(수술, 페서리, PFMT)를 받은 적이 없습니다.
여성은 시험에 기꺼이 참여하고 그룹 할당을 준수해야 합니다.
제외 기준:
여성:
- 0기 또는 IV기 탈출증
- 이전에 요실금 수술을 받은 적이 있는 사람(중부 요도 슬링 수술 제외)
- 지난 5년 동안 진단을 위해 PFMT에서 이전에 정식 교육을 받은 사람
- 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 아기를 분만한 사람
- PFMT 치료를 준수할 수 없는 자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리치료
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개입 그룹에 할당된 여성은 16주 동안 매일 운동 프로그램을 처방하고 라이프스타일 조언 시트(체중 감소, 변비, 무거운 물건 피하기, 기침 및 고강도 운동) 및 관련 맞춤형 조언(1단계). 그 후 개입 그룹의 여성들은 유지 관리(2단계)로 PFMT를 포함한 필라테스 기반 수업을 제공받게 됩니다. 수업은 필라테스 교육을 받은 물리치료사가 진행하며 6주 단위로 진행됩니다. 각 여성에게는 1년에 걸쳐 2개의 6주 블록이 제공됩니다. 가정용 운동 DVD가 제공됩니다. 각 여성은 무작위 배정 후 1년 및 2년에 일대일 검토 물리 치료 약속을 받게 됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹에 할당된 여성은 개입 그룹과 동일한 라이프스타일 조언 시트를 우편으로만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)
기간: 기준선(무작위화 전)
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7가지 탈출 증상 질문에 대한 답변 요약(범위 0-28)
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기준선(무작위화 전)
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골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)
기간: 무작위 배정 후 1년
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7가지 탈출 증상 질문에 대한 답변 요약(범위 0-28)
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무작위 배정 후 1년
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골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)
기간: 무작위 배정 후 2년
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7가지 탈출 증상 질문에 대한 답변 요약(범위 0-28)
|
무작위 배정 후 2년
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골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)
기간: 무작위 배정 후 3년
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7가지 탈출 증상 질문에 대한 답변 요약(범위 0-28)
|
무작위 배정 후 3년
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골반 장기 탈출증 증상 점수(POP-SS)
기간: 무작위 배정 후 4년
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7가지 탈출 증상 질문에 대한 답변 요약(범위 0-28)
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무작위 배정 후 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈출증 관련 삶의 질
기간: 기준선(무작위화 전)
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단일 항목 점수 0~10
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기준선(무작위화 전)
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탈출 중증도
기간: 무작위 배정 후 4년
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골반 장기 탈출 정량화 평가
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무작위 배정 후 4년
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라이프 스타일 변화
기간: 무작위 배정 후 1년
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무작위 배정 후 1년
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비뇨기 증상
기간: 기준선(무작위화 전)
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ICIQ 요실금 약식
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기준선(무작위화 전)
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장 증상
기간: 기준선(무작위화 전)
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ICIQ 장 증상 모듈
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기준선(무작위화 전)
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성적 증상
기간: 기준선(무작위화 전)
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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기준선(무작위화 전)
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일반 건강 상태
기간: 기준선(무작위화 전)
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SF-12
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기준선(무작위화 전)
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탈장 치료가 필요하다
기간: 무작위 배정 후 1년
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무작위 배정 후 1년
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탈출증 증상의 평균 일수
기간: 기준선(무작위화 전)
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기준선(무작위화 전)
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탈출증 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 1년
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단일 항목 점수 0~10
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무작위 배정 후 1년
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탈출증 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 2년
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단일 항목 점수 0~10
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무작위 배정 후 2년
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탈출증 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 3년
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단일 항목 점수 0~10
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무작위 배정 후 3년
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탈출증 관련 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 4년
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단일 항목 점수 0~10
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무작위 배정 후 4년
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라이프 스타일 변화
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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라이프 스타일 변화
기간: 무작위 배정 후 3년
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무작위 배정 후 3년
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라이프 스타일 변화
기간: 무작위 배정 후 4년
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무작위 배정 후 4년
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비뇨기 증상
기간: 무작위 배정 후 1년
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ICIQ 요실금 약식
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무작위 배정 후 1년
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비뇨기 증상
기간: 무작위 배정 후 2년
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ICIQ 요실금 약식
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무작위 배정 후 2년
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비뇨기 증상
기간: 무작위 배정 후 3년
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ICIQ 요실금 약식
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무작위 배정 후 3년
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비뇨기 증상
기간: 무작위 배정 후 4년
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ICIQ 요실금 약식
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무작위 배정 후 4년
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장 증상
기간: 무작위 배정 후 1년
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ICIQ 장 증상 모듈
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무작위 배정 후 1년
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장 증상
기간: 무작위 배정 후 2년
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ICIQ 장 증상 모듈
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무작위 배정 후 2년
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장 증상
기간: 무작위 배정 후 3년
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ICIQ 장 증상 모듈
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무작위 배정 후 3년
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장 증상
기간: 무작위 배정 후 4년
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ICIQ 장 증상 모듈
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무작위 배정 후 4년
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성적 증상
기간: 무작위 배정 후 1년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 1년
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성적 증상
기간: 무작위 배정 후 2년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 2년
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성적 증상
기간: 무작위 배정 후 3년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 3년
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성적 증상
기간: 무작위 배정 후 4년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 4년
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일반 건강 상태
기간: 무작위 배정 후 1년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 1년
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일반 건강 상태
기간: 무작위 배정 후 2년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 2년
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일반 건강 상태
기간: 무작위 배정 후 3년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 3년
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일반 건강 상태
기간: 무작위 배정 후 4년
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탈출 실금 성적 설문지 - PISQ 12
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무작위 배정 후 4년
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탈장 치료가 필요하다
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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탈장 치료가 필요하다
기간: 무작위 배정 후 3년
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무작위 배정 후 3년
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탈장 치료가 필요하다
기간: 무작위 배정 후 4년
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무작위 배정 후 4년
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탈출증 증상의 평균 일수
기간: 무작위 배정 후 1년
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무작위 배정 후 1년
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탈출증 증상의 평균 일수
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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탈출증 증상의 평균 일수
기간: 무작위 배정 후 3년
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무작위 배정 후 3년
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탈출증 증상의 평균 일수
기간: 무작위 배정 후 4년
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무작위 배정 후 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Prof Hagen, PhD MSc BSc CStat CSci, NMAHP Research Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREVPROL Study RG1271
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