Deutsches Device Qualitätsregister
2016년 6월 23일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
심장율동전환기/제세동기(ICD) 및/또는 심장 재동기화 요법(CRT) 시스템의 이식에 의한 치료법 개발을 문서화하는 것이 이 등록부의 목적입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
품질 관리를 가능하게 하기 위해서는 이러한 치료법의 합병증뿐만 아니라 성공에 대한 평가 가능성이 필요합니다.
ICD 또는 CRT 장치를 이식하는 모든 독일 센터는 이 등록에 기여하도록 권장됩니다. 데이터는 전자 CRF를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4008
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Bielefeld, 독일, 33526
- Städtische Kliniken Bielefeld
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Bonn, 독일, 53115
- St. Marien Hospital
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Düsseldorf, 독일, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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Hamburg, 독일, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
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Karlsruhe, 독일, 76135
- St. Vincentius Klinikan AG
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78050
- Klinikum Villingen-Schwenningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD/CRT를 의도적으로 이식한 모든 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 장치 등록부에는 의도된 ICD/CRT 이식이 있는 모든 연속 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 서명된 사전 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독일의 병원 일상에서 ICD 또는 CRT를 처음 이식한 연속 환자 특성화
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장치의 사양과 이식의 실현 및 수술의 성공
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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입원 중 인덱스 이벤트 후 필요한 추가 개입 문서화
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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병원 사망 및 치명적이지 않은 합병증의 문서화
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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1년 사망률 및 치명적이지 않은 합병증의 문서화
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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1년 이내의 충격 진료소 문서
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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증상 및 입원 횟수에 대한 문서화
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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12개월 후 약물 치료 기록
기간: 2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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2007년 1월 3일-2011년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DEVICE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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