Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deutsches Device Qualitätsregister

23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Celem tego rejestru jest dokumentowanie rozwoju terapii poprzez wszczepianie kardiowerterów/defibrylatorów (ICD) i/lub systemów terapii resynchronizującej serce (CRT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zarządzanie jakością było możliwe, potrzebna jest możliwość oceny zarówno sukcesów, jak i powikłań tych terapii. Każdy niemiecki ośrodek, który wszczepia ICD lub urządzenia CRT, jest zachęcany do udziału w tym rejestrze; dane są zbierane za pomocą elektronicznego CRF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4008

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Bielefeld, Niemcy, 33526
        • Städtische Kliniken Bielefeld
      • Bonn, Niemcy, 53115
        • St. Marien Hospital
      • Düsseldorf, Niemcy, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Asklepios Klinik St Georg
      • Karlsruhe, Niemcy, 76135
        • St. Vincentius Klinikan AG
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78050
        • Klinikum Villingen-Schwenningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich kolejnych pacjentów z planowanym wszczepieniem ICD/CRT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestr urządzeń będzie obejmował wszystkich kolejnych pacjentów z planowanym wszczepieniem ICD/CRT.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Scharakteryzuj kolejnych pacjentów z początkową implantacją ICD lub CRT w codziennej rutynie szpitalnej w Niemczech
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyfikacja urządzenia i realizacja implantacji oraz powodzenie operacji
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011
Dokumentacja dalszych interwencji potrzebnych po Zdarzeniu Indeksowym podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011
Dokumentacja śmiertelności szpitalnej i powikłań niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011
Dokumentacja rocznej śmiertelności i powikłań niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011
Dokumentacja ambulatorium wstrząsów w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011
Dokumentacja symptomatologii i liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011
Dokumentacja leczenia farmakologicznego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 01.03.2007-12.31.2011
01.03.2007-12.31.2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Śledczy

  • Główny śledczy: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEVICE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj