Deutsches Device Qualitätsregister
23 giugno 2016 aggiornato da: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Lo scopo di questo registro è documentare lo sviluppo di terapie mediante impianto di cardioverter/defibrillatori (ICD) e/o sistemi di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La possibilità di valutazione dei successi così come delle complicanze di queste terapie è necessaria per rendere possibile la gestione della qualità.
Tutti i centri tedeschi che impiantano ICD o dispositivi CRT sono incoraggiati a contribuire a questo registro; i dati sono raccolti mediante l'utilizzo di una CRF elettronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4008
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Bielefeld, Germania, 33526
- Städtische Kliniken Bielefeld
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Bonn, Germania, 53115
- St. Marien Hospital
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Düsseldorf, Germania, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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Hamburg, Germania, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
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Karlsruhe, Germania, 76135
- St. Vincentius Klinikan AG
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Villingen-Schwenningen, Germania, 78050
- Klinikum Villingen-Schwenningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti consecutivi ai quali è previsto l'impianto di un ICD/CRT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il registro del dispositivo includerà tutti i pazienti consecutivi ai quali è previsto l'impianto di un ICD/CRT.
Criteri di esclusione:
- Consenso informato firmato mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare pazienti consecutivi con impianto iniziale di ICD o CRT nella routine quotidiana ospedaliera in Germania
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Specifica del dispositivo e la realizzazione dell'impianto nonché il successo dell'operazione
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Documentazione di ulteriori interventi necessari dopo l'evento indice durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Documentazione di mortalità ospedaliera e complicanze non fatali
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Documentazione della mortalità a 1 anno e delle complicanze non fatali
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Documentazione del dispensario di shock entro un anno
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Documentazione della sintomatologia e numero di ricoveri
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Documentazione della terapia farmacologica dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 03/01/2007-31/12/2011
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03/01/2007-31/12/2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEVICE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .