Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deutsches Device Qualitätsregister

23. června 2016 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Cílem tohoto registru je dokumentovat vývoj terapií implantací kardioverterů/defibrilátorů (ICD) a/nebo systémů srdeční resynchronizační terapie (CRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Možnost vyhodnocení úspěšnosti i komplikací těchto terapií je nezbytná pro umožnění řízení kvality. Každé německé centrum, které implantuje ICD nebo CRT zařízení, je vyzýváno, aby přispělo do tohoto registru; údaje jsou shromažďovány pomocí elektronického CRF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4008

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Bielefeld, Německo, 33526
        • Städtische Kliniken Bielefeld
      • Bonn, Německo, 53115
        • St. Marien Hospital
      • Düsseldorf, Německo, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Asklepios Klinik St Georg
      • Karlsruhe, Německo, 76135
        • St. Vincentius Klinikan AG
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78050
        • Klinikum Villingen-Schwenningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny po sobě jdoucí pacienty se zamýšlenou implantací ICD / CRT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registr zařízení bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí pacienty s plánovanou implantací ICD / CRT.

Kritéria vyloučení:

  • Chybí podepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizujte po sobě jdoucí pacienty s počáteční implantací ICD nebo CRT v denní rutině nemocnice v Německu
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Specifikace přístroje a realizace implantace i úspěšnost operace
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011
Dokumentace dalších intervencí potřebných po Index Event během pobytu v nemocnici
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011
Dokumentace nemocniční mortality a nefatálních komplikací
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011
Dokumentace 1-leté mortality a nefatálních komplikací
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011
Dokumentace výdejny šoků do jednoho roku
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011
Dokumentace symptomatologie a počtu hospitalizací
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011
Dokumentace medikamentózní terapie po 12 měsících
Časové okno: 01/03/2007-12/31/2011
01/03/2007-12/31/2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEVICE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit