Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deutsches Device Qualitätsregister

torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Tämän rekisterin tarkoituksena on dokumentoida hoitojen kehitys kardioverter/defibrillaattorien (ICD) ja/tai sydämen uudelleensynkronointiterapiajärjestelmien (CRT) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisuus arvioida näiden hoitojen onnistumisia ja komplikaatioita tarvitaan laadunhallinnan mahdollistamiseksi. Kaikkia saksalaisia ​​keskuksia, jotka implantoivat ICD:itä tai CRT-laitteita, rohkaistaan ​​osallistumaan tähän rekisteriin. tiedot kerätään sähköisen CRF:n avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4008

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Bielefeld, Saksa, 33526
        • Städtische Kliniken Bielefeld
      • Bonn, Saksa, 53115
        • St. Marien Hospital
      • Düsseldorf, Saksa, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Klinik St Georg
      • Karlsruhe, Saksa, 76135
        • St. Vincentius Klinikan AG
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78050
        • Klinikum Villingen-Schwenningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki peräkkäiset potilaat, joille on tarkoitus implantoida ICD/CRT.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laiterekisteri sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, joille on tarkoitus implantoida ICD/CRT.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile peräkkäisiä potilaita, joille on ensin implantoitu ICD tai CRT sairaalan päivittäisessä rutiinissa Saksassa
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteen spesifikaatio ja implantaation toteutus sekä leikkauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011
Indeksitapahtuman jälkeen sairaalahoidon aikana tarvittavien lisätoimenpiteiden dokumentointi
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011
Dokumentointi sairaalakuolleisuudesta ja ei-kuolemaan johtavista komplikaatioista
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011
Dokumentaatio 1 vuoden kuolleisuudesta ja ei-kuolemaan johtavista komplikaatioista
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011
Dokumentaatio shokkihoitolasta vuoden sisällä
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011
Dokumentaatio oireista ja sairaalahoitojen määrästä
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011
Dokumentaatio lääkityshoidosta 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 1.3.2007-31.12.2011
1.3.2007-31.12.2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Tutkijat

  • Päätutkija: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEVICE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa