미주신경의 경피적 자극이 자율신경계의 통증지각과 매개변수에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
2011년 3월 7일 업데이트: cerbomed GmbH
건강한 지원자에서 미주 신경의 경피적, 전기적 자극 하에서 자율 신경계의 통증 인식 및 심리생리학적 반응에 대한 제어된 무작위 연구
통증 증후군의 발병률 증가는 병태생리학적 일관성의 조사와 새로운 치료법의 탐색을 필요로 합니다.
최근 몇 년 동안 신경 자극 기술은 진통 효과와 관련하여 유망한 접근 방식이었습니다.
치료 표준 절차와 결합하면 이러한 효과를 높일 수 있고 동반 질환에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
미주 신경의 자극은 동물 실험과 인간을 대상으로 한 공개 임상 파일럿 연구에서 효율적인 진통 방법으로 입증되었습니다.
정의된 통증 증후군에 대한 방법을 적용하는 통제된 접근법의 부족에도 불구하고, 미주 신경의 자극은 우울증과 같은 다른 정신 질환을 치료하는 효과적인 방법으로 나타났습니다.
통증의 병인에 직간접적으로 관여하는 스트레스의 처리는 미주 신경 자극에 취약한 것으로 보입니다.
침습적 방법과 비교할 때 경피적 자극은 장치 및 부작용 발생과 관련하여 분명한 이점을 제공합니다.
지금까지 t-VNS 시스템을 사용하여 정의된(만성) 통증 관련 질병의 통증 처리 또는 임상 치료에 대한 신경 조절 효과를 다루는 연구는 없습니다.
연구 가설은 건강한 피험자에게 t-VNS를 적용할 때 경험하는 통증의 변화를 암시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Universität Regensburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 최소: 18세 최대: 제한 없음
- 남녀 모두
- 정상적인 정신과 병력
- 정상적인 신경학적 보고
제외 기준:
- 정신 질환 포함. 통증 관련 질병
- 피험자는 약을 복용 중입니다.
- 연구 등록 12주 전까지 약물 또는 알코올 남용
- 실제 착용 조건
- 등록 마지막 2일 이내에 명백한 수면 부족
- 지난 2일 동안 과도한 음주
- 말초 신경증
- 중증 신경질환(뇌혈관질환, 외상성 뇌손상, 간질, 파킨슨병, 치매, 전신신경질환 등)
- 편두통
- 수근관 증후군 또는 기타 포획 증후군
- 정보에 입각한 동의 누락
- 임신
- 활성 임플란트(달팽이관 임플란트, VNS, 심박조율기 등)
- 심각한 내과적 질병(예: 동맥 고혈압, 호흡 부전)
- 최근 5년 이내의 악성 질환
- 중증 급성 감염(예: HIV, 간염)
- 이비인후과 신체계 질환 : 보청기로 치료하는 왼쪽 귀의 난청, 귓바퀴 주변과 외이도에 영향을 미치는 모든 피부 및 감염 질환
- 시험자의 의견에 피험자 등록에 장애가 될 수 있는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: t-VNS 시스템 미주 자극
피험자는 t-VNS 장치에 의해 경피적 미주 신경 자극을 경험합니다.
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피험자는 t-VNS 장치로 경피적, 전기적, 미주 신경 자극을 경험합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 경피적 자극
연결된 t-VNS 장치로 가짜 자극
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t-VNS 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QST- 정량적 관능 검사
기간: 하루 두 번, 총 이틀
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경피적 자극 전후의 qst 방법으로 통증 측정
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하루 두 번, 총 이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율 기능 측정
기간: 하루에 한 번, 총 이틀
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피부전도반응(SCL), 피부전도반응(SCR)으로 평가
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하루에 한 번, 총 이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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