Cognitive-Behavior Therapy for Young Adults With Bipolar Disorder
2012년 4월 25일 업데이트: Aude Henin, Massachusetts General Hospital
Reducing High-Risk Behaviors Among Bipolar Patients Transitioning to Adulthood
The aim of the study is to develop and pilot test a cognitive-behavioral (CBT) intervention for young adults, ages 18-24 with bipolar disorder.
The 14-week intervention focuses on improving management of bipolar disorder, reducing involvement in high-risk behaviors, and enhancing psychosocial functioning.
The intervention also focuses on issues specific to transition-age youth.
The study includes two phases: In phase 1, the intervention will be developed, refined, and openly piloted with several participants.
In phase 2,the investigators will conduct a randomized clinical trial, in which 40 participants will be randomized either to receive the intervention right away, or to a 14-week waitlist condition.
Participants will be evaluated at baseline, week 5, week 10, and week 14 of the study period, as well as at 3- and 6-month follow up, using measures of mood symptoms, high-risk behaviors, drug and alcohol use, and psychosocial functioning.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of bipolar spectrum disorder (Bipolar I, Bipolar II, or Bipolar NOS Disorder)
- ages 18-24 years
- able to understand the nature of the study as well as potential risks and benefits
- in treatment with a physician or nurse-practitioner for their bipolar disorder, or willing to seek and obtain such treatment if needed.
Exclusion Criteria:
- concurrent cognitive-behavioral psychotherapy
- documented mental retardation
- pervasive developmental disorder
- current serious medical illness
- inability to participate in the intervention because of acuity of symptoms
- current drug or alcohol dependence (other than marijuana dependence)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBT
14-week individual cognitive-behavior therapy
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14 sessions of individual cognitive-behavior therapy.
Sessions last 50-60 minutes and are held weekly.
2 optional monthly booster sessions may also be held after the end of treatment.
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간섭 없음: Treatment As Usual
14-week waitlist control
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical Global Improvement Scale (CGI)-Improvement
기간: week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Clinician-rated change in mood symptoms and overall functioning
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week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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feasibility and acceptability
기간: post-treatment
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We will assess the percentage of completers versus drop-outs to examine feasibility of treatment procedures
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post-treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adapted Y-BOCS
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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a version of the Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale that has been adapted to assess involvement in high-risk behaviors.
This measure is individualized for each participant to assess their specific high-risk behavior that they would like to work on in treatment
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Social Adjustment Scale (SAS)
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Assesses social, educational, occupational, and family functioning
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Timeline Follow-Back
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Assesses alcohol and drug use over the past 30 days.
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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SCID depression and mania modules
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Clinician-administered measure that assesses the presence and severity of depression and mania over the past month.
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Medication history and adherence
기간: baseline, post-treatment, 6 month follow-up
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Assesses treatment with different classes of medication, psychotherapy, and psychiatric hospitalization
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baseline, post-treatment, 6 month follow-up
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Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Assesses severity of suicidal thoughts and behaviors
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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High-Risk Sexual Behaviors
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Beck Hopelessness Scale
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Barratt Impulsiveness Scale
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Self-Control Behavior Schedule
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Assesses learned resourcefulness and self-control behaviors including problem-solving skills and self-efficacy
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Hamilton Depression Scale (HAM-D)
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Clinician-administered measure that assesses severity of depressive symptoms over the past week
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Young Mania Rating Scale
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Clinician-administered measure that assesses severity of manic symptoms over the past week.
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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Treatment Satisfaction Questionnaire
기간: post-treatment
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Assesses participants' satisfaction with the treatment received
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post-treatment
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Urine Toxicology Screen
기간: baseline, post-treatment, 6 mo follow-up
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baseline, post-treatment, 6 mo follow-up
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Risky Driving Inventory
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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South Oaks Gambling Screen
기간: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aude Henin, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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cognitive-behavior therapy (CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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