Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive-Behavior Therapy for Young Adults With Bipolar Disorder

25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Aude Henin, Massachusetts General Hospital

Reducing High-Risk Behaviors Among Bipolar Patients Transitioning to Adulthood

The aim of the study is to develop and pilot test a cognitive-behavioral (CBT) intervention for young adults, ages 18-24 with bipolar disorder. The 14-week intervention focuses on improving management of bipolar disorder, reducing involvement in high-risk behaviors, and enhancing psychosocial functioning. The intervention also focuses on issues specific to transition-age youth. The study includes two phases: In phase 1, the intervention will be developed, refined, and openly piloted with several participants. In phase 2,the investigators will conduct a randomized clinical trial, in which 40 participants will be randomized either to receive the intervention right away, or to a 14-week waitlist condition. Participants will be evaluated at baseline, week 5, week 10, and week 14 of the study period, as well as at 3- and 6-month follow up, using measures of mood symptoms, high-risk behaviors, drug and alcohol use, and psychosocial functioning.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of bipolar spectrum disorder (Bipolar I, Bipolar II, or Bipolar NOS Disorder)
  • ages 18-24 years
  • able to understand the nature of the study as well as potential risks and benefits
  • in treatment with a physician or nurse-practitioner for their bipolar disorder, or willing to seek and obtain such treatment if needed.

Exclusion Criteria:

  • concurrent cognitive-behavioral psychotherapy
  • documented mental retardation
  • pervasive developmental disorder
  • current serious medical illness
  • inability to participate in the intervention because of acuity of symptoms
  • current drug or alcohol dependence (other than marijuana dependence)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT
14-week individual cognitive-behavior therapy
Behawioralne: cognitive-behavior therapy (CBT)
14 sessions of individual cognitive-behavior therapy. Sessions last 50-60 minutes and are held weekly. 2 optional monthly booster sessions may also be held after the end of treatment.
Brak interwencji: Treatment As Usual
14-week waitlist control

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Global Improvement Scale (CGI)-Improvement
Ramy czasowe: week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-rated change in mood symptoms and overall functioning
week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
feasibility and acceptability
Ramy czasowe: post-treatment
We will assess the percentage of completers versus drop-outs to examine feasibility of treatment procedures
post-treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adapted Y-BOCS
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
a version of the Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale that has been adapted to assess involvement in high-risk behaviors. This measure is individualized for each participant to assess their specific high-risk behavior that they would like to work on in treatment
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Social Adjustment Scale (SAS)
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses social, educational, occupational, and family functioning
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Timeline Follow-Back
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses alcohol and drug use over the past 30 days.
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
SCID depression and mania modules
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-administered measure that assesses the presence and severity of depression and mania over the past month.
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Medication history and adherence
Ramy czasowe: baseline, post-treatment, 6 month follow-up
Assesses treatment with different classes of medication, psychotherapy, and psychiatric hospitalization
baseline, post-treatment, 6 month follow-up
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses severity of suicidal thoughts and behaviors
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
High-Risk Sexual Behaviors
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Beck Hopelessness Scale
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Barratt Impulsiveness Scale
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Self-Control Behavior Schedule
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses learned resourcefulness and self-control behaviors including problem-solving skills and self-efficacy
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-administered measure that assesses severity of depressive symptoms over the past week
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Young Mania Rating Scale
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-administered measure that assesses severity of manic symptoms over the past week.
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Treatment Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: post-treatment
Assesses participants' satisfaction with the treatment received
post-treatment
Urine Toxicology Screen
Ramy czasowe: baseline, post-treatment, 6 mo follow-up
baseline, post-treatment, 6 mo follow-up
Risky Driving Inventory
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
South Oaks Gambling Screen
Ramy czasowe: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aude Henin, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH081335 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na cognitive-behavior therapy (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj