Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive-Behavior Therapy for Young Adults With Bipolar Disorder

keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Aude Henin, Massachusetts General Hospital

Reducing High-Risk Behaviors Among Bipolar Patients Transitioning to Adulthood

The aim of the study is to develop and pilot test a cognitive-behavioral (CBT) intervention for young adults, ages 18-24 with bipolar disorder. The 14-week intervention focuses on improving management of bipolar disorder, reducing involvement in high-risk behaviors, and enhancing psychosocial functioning. The intervention also focuses on issues specific to transition-age youth. The study includes two phases: In phase 1, the intervention will be developed, refined, and openly piloted with several participants. In phase 2,the investigators will conduct a randomized clinical trial, in which 40 participants will be randomized either to receive the intervention right away, or to a 14-week waitlist condition. Participants will be evaluated at baseline, week 5, week 10, and week 14 of the study period, as well as at 3- and 6-month follow up, using measures of mood symptoms, high-risk behaviors, drug and alcohol use, and psychosocial functioning.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of bipolar spectrum disorder (Bipolar I, Bipolar II, or Bipolar NOS Disorder)
  • ages 18-24 years
  • able to understand the nature of the study as well as potential risks and benefits
  • in treatment with a physician or nurse-practitioner for their bipolar disorder, or willing to seek and obtain such treatment if needed.

Exclusion Criteria:

  • concurrent cognitive-behavioral psychotherapy
  • documented mental retardation
  • pervasive developmental disorder
  • current serious medical illness
  • inability to participate in the intervention because of acuity of symptoms
  • current drug or alcohol dependence (other than marijuana dependence)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT
14-week individual cognitive-behavior therapy
Käyttäytyminen: cognitive-behavior therapy (CBT)
14 sessions of individual cognitive-behavior therapy. Sessions last 50-60 minutes and are held weekly. 2 optional monthly booster sessions may also be held after the end of treatment.
Ei väliintuloa: Treatment As Usual
14-week waitlist control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Improvement Scale (CGI)-Improvement
Aikaikkuna: week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-rated change in mood symptoms and overall functioning
week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
feasibility and acceptability
Aikaikkuna: post-treatment
We will assess the percentage of completers versus drop-outs to examine feasibility of treatment procedures
post-treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adapted Y-BOCS
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
a version of the Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale that has been adapted to assess involvement in high-risk behaviors. This measure is individualized for each participant to assess their specific high-risk behavior that they would like to work on in treatment
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Social Adjustment Scale (SAS)
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses social, educational, occupational, and family functioning
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Timeline Follow-Back
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses alcohol and drug use over the past 30 days.
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
SCID depression and mania modules
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-administered measure that assesses the presence and severity of depression and mania over the past month.
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Medication history and adherence
Aikaikkuna: baseline, post-treatment, 6 month follow-up
Assesses treatment with different classes of medication, psychotherapy, and psychiatric hospitalization
baseline, post-treatment, 6 month follow-up
Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ)
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses severity of suicidal thoughts and behaviors
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
High-Risk Sexual Behaviors
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Barratt Impulsiveness Scale
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Self-Control Behavior Schedule
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Assesses learned resourcefulness and self-control behaviors including problem-solving skills and self-efficacy
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-administered measure that assesses severity of depressive symptoms over the past week
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Young Mania Rating Scale
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Clinician-administered measure that assesses severity of manic symptoms over the past week.
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
Treatment Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: post-treatment
Assesses participants' satisfaction with the treatment received
post-treatment
Urine Toxicology Screen
Aikaikkuna: baseline, post-treatment, 6 mo follow-up
baseline, post-treatment, 6 mo follow-up
Risky Driving Inventory
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
South Oaks Gambling Screen
Aikaikkuna: baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu
baseline, week 5, week 10, week 14, 3 mo fu, 6 mo fu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aude Henin, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH081335 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset cognitive-behavior therapy (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa