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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01177111
해바라기씨 오일 마사지가 네팔의 신생아 사망률 및 이환율에 미치는 영향 (NOMS)
2018년 4월 19일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
매년 400만 명의 아기가 신생아기에 사망하며, 대부분은 개발도상국에서 발생합니다.
전반적으로 감염은 모든 신생아 사망의 1/3을 차지하며 신생아 사망률이 높은 환경에서는 비율이 50%에 가깝습니다.
감염은 주로 패혈증, 호흡기 감염, 파상풍 및 설사로 인해 발생합니다.
조사관의 장기 목표는 이러한 감염으로 인한 신생아 사망 위험을 줄이기 위해 자원이 부족한 환경에서 지역 사회 수준에서 제공할 수 있는 간단하고 저렴하며 효과적인 개입을 식별하는 것입니다.
조사팀은 지난 10년 동안 신생아 비타민 A 투여 및 국소 클로르헥시딘 방부제 개입에 특히 중점을 두고 이 분야에서 연구를 수행했습니다.
조사자 그룹 및 다른 사람들의 이전 지역사회 기반 연구에서는 신생아 비타민 A 투여가 초기 영아 사망률을 약 20%까지 감소시킬 수 있으며 클로르헥시딘을 탯줄에 국소 적용하면 제대염을 예방하고 신생아 사망 위험을 24% 감소시킬 수 있음을 입증했습니다. .
신생아 피부가 침입성 병원균으로부터 신생아를 보호하는 데 중요한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
그러나 신생아 피부의 장벽 기능은 신생아, 특히 조산아 또는 저체중아의 경우 불완전합니다.
남아시아 지역 사회에서 거의 보편적으로 시행되는(~95%) 머스타드 오일을 사용한 신생아 전신 마사지는 구조적 완전성을 감소시켜 피부 장벽 기능을 더욱 손상시켜 경표피 수분 손실을 증가시키고 침습성 물질에 의한 경피 침투 위험을 증가시킬 수 있습니다. 병원체.
해바라기씨유를 포함한 대체 국소 연화제로 신생아 피부를 마사지한 후에도 구조적 무결성의 손실이 보이지 않습니다.
또한 해바라기씨 오일은 피부 장벽 기능의 회복을 가속화하고 피부 상태를 개선하며 자원이 부족한 환경에서 입원한 신생아의 병원 감염 및 신생아 사망 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 특정 가설은 지역 사회에서 신생아의 전신 마사지를 하는 동안 국소 적용을 위해 겨자 기름을 해바라기 씨 기름으로 대체하면 전반적인 피부 장벽 기능을 개선하고 침습성 병원체에 대한 노출을 줄임으로써 신생아 사망률과 이환율을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarlahi District
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Hariaun, Sarlahi District, 네팔
- Nepal Nutrition Intervention Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산 채로 태어난 아기
- 공부방에서 태어난 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해바라기씨유
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현지에서 제조된 정제된 해바라기씨 오일은 임신 후기 임산부에게 제공되며 지역 사회 종사자들은 생후 1개월 동안 신생아 마사지 동안 매일 사용하도록 홍보할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 겨자씨 기름
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현지에서 제조된 겨자씨 오일은 임신 후기 임산부에게 제공되며 지역 사회 근로자는 생후 1개월 동안 신생아 마사지 시 매일 사용하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 신생아 사망
기간: 생후 첫 28일
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신생아 사망은 생후 28.0일에 도달하기 전에 태어난 아기가 사망하는 것으로 정의됩니다.
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생후 첫 28일
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신생아 이환율
기간: 생후 첫 28일
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신생아의 심각한 질병 가능성은 현재 세계보건기구(WHO) 영아 연구 알고리즘과 적절한 적응을 사용하여 정의됩니다.
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생후 첫 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Falle TY, Mullany LC, Thatte N, Khatry SK, LeClerq SC, Darmstadt GL, Katz J, Tielsch JM. Potential role of traditional birth attendants in neonatal healthcare in rural southern Nepal. J Health Popul Nutr. 2009 Feb;27(1):53-61. doi: 10.3329/jhpn.v27i1.3317.
- Mullany LC, Darmstadt GL, Khatry SK, Tielsch JM. Traditional massage of newborns in Nepal: implications for trials of improved practice. J Trop Pediatr. 2005 Apr;51(2):82-6. doi: 10.1093/tropej/fmh083. Epub 2005 Jan 26.
- Hazel EA, Mohan D, Zeger S, Mullany LC, Tielsch JM, Khatry SK, Subedi S, LeClerq SC, Black RE, Katz J. Demographic, socio-economic, obstetric, and behavioral factors associated with small-and large-for-gestational-age from a prospective, population-based pregnancy cohort in rural Nepal: a secondary data analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Aug 19;22(1):652. doi: 10.1186/s12884-022-04974-8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01HD060712 (NIH : 국립보건원)
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해바라기 씨 기름에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and Prevention초대로 등록
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Peter Bergman완전한