Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа с подсолнечным маслом на неонатальную смертность и заболеваемость в Непале (NOMS)

19 апреля 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Каждый год четыре миллиона младенцев умирают в неонатальный период, причем большинство из них приходится на развивающиеся страны. В целом на инфекции приходится одна треть всех неонатальных смертей, при этом их доля приближается к 50% в условиях с высокими показателями неонатальной смертности. Инфекции преимущественно связаны с сепсисом, респираторными инфекциями, столбняком и диареей. Долгосрочной целью исследователей является определение простых, доступных и эффективных вмешательств, которые могут быть реализованы на уровне сообщества в условиях ограниченных ресурсов для снижения риска неонатальной смертности из-за этих инфекций. Группа исследователей проводила исследования в этой области в течение последних 10 лет, уделяя особое внимание дозированию витамина А новорожденным и местным антисептическим вмешательствам с хлоргексидином. Предыдущее исследование на уровне сообщества, проведенное группой исследователей и другими исследователями, показало, что дозировка витамина А для новорожденных может снизить раннюю младенческую смертность примерно на 20%, а местное применение хлоргексидина к пуповине может предотвратить омфалит и снизить риск неонатальной смертности на 24%. . Появляется все больше доказательств того, что кожа новорожденного играет важную роль в защите новорожденного от инвазивных патогенов. Барьерная функция неонатальной кожи, однако, неполная у новорожденных, особенно у недоношенных или с низкой массой тела при рождении. Массаж всего тела новорожденных с горчичным маслом, практикуемый почти повсеместно (~95%) в сообществах Южной Азии, может еще больше нарушить барьерную функцию кожи из-за снижения структурной целостности, что приводит к увеличению трансэпидермальной потери воды и увеличению риска чрескожного проникновения инвазивных патогены. Потеря структурной целостности не наблюдается после массажа кожи новорожденных альтернативными местными смягчающими средствами, включая подсолнечное масло. Кроме того, было показано, что подсолнечное масло ускоряет восстановление барьерной функции кожи, улучшает состояние кожи и снижает риск внутрибольничных инфекций и неонатальной смертности среди госпитализированных новорожденных в условиях ограниченных ресурсов. Конкретная гипотеза этого исследования заключается в том, что замена горчичного масла подсолнечным маслом для местного применения во время массажа всего тела новорожденных в сообществе снизит неонатальную смертность и заболеваемость за счет улучшения общей барьерной функции кожи и уменьшения воздействия инвазивных патогенов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

29260

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Непал
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок родился живым
  • Ребенок родился в районе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подсолнечное масло
Рафинированное подсолнечное масло местного производства будет предоставляться беременным женщинам на поздних сроках беременности, а общественные работники будут пропагандировать его ежедневное использование во время массажа новорожденных в течение первого месяца жизни.
ACTIVE_COMPARATOR: Масло семян горчицы
Горчичное масло местного производства будет предоставляться беременным женщинам на поздних сроках беременности, а общественные работники будут пропагандировать его ежедневное использование во время массажа новорожденных в течение первого месяца жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают неонатальную смертность
Временное ограничение: первые 28 дней после рождения
Неонатальная смерть определяется как смерть живорожденного ребенка до достижения им возраста 28,0 дней.
первые 28 дней после рождения
неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: первые 28 дней после рождения
Вероятная тяжелая форма заболевания у новорожденных будет определяться с использованием действующего Алгоритма исследования новорожденных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и соответствующих адаптаций.
первые 28 дней после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD060712 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подсолнечное масло

Подписаться