Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu olejem z nasion słonecznika na śmiertelność i chorobowość noworodków w Nepalu (NOMS)

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Każdego roku cztery miliony dzieci umiera w okresie noworodkowym, z czego większość ma miejsce w krajach rozwijających się. Ogólnie rzecz biorąc, infekcje odpowiadają za jedną trzecią wszystkich zgonów noworodków, a odsetek ten sięga 50% w miejscach, w których śmiertelność noworodków jest wysoka. Zakażenia są głównie spowodowane posocznicą, infekcjami dróg oddechowych, tężcem i biegunką. Długoterminowym celem badaczy jest zidentyfikowanie prostych, niedrogich i skutecznych interwencji, które można zastosować na poziomie społeczności w warunkach o niskich zasobach, aby zmniejszyć ryzyko śmiertelności noworodków z powodu tych infekcji. Zespół badaczy prowadził badania w tej dziedzinie przez ostatnie 10 lat, ze szczególnym naciskiem na dawkowanie witaminy A dla noworodków i miejscowe interwencje antyseptyczne chlorheksydyny. Wcześniejsze badania społecznościowe przeprowadzone przez grupę badaczy i innych badaczy wykazały, że dawkowanie witaminy A u noworodków może zmniejszyć wczesną śmiertelność niemowląt o około 20%, a miejscowe stosowanie chlorheksydyny do pępowiny może zapobiegać zapaleniu pępowiny i zmniejszać ryzyko śmiertelności noworodków o 24%. . Istnieje coraz więcej dowodów na to, że skóra noworodka odgrywa ważną rolę w ochronie noworodka przed inwazyjnymi patogenami. Funkcja barierowa skóry noworodków jest jednak niepełna u noworodków, zwłaszcza urodzonych przedwcześnie lub z niską masą urodzeniową. Masaż całego ciała noworodków olejem musztardowym, praktykowany niemal powszechnie (~95%) w społecznościach południowej Azji, może dodatkowo upośledzać funkcję bariery skórnej poprzez zmniejszenie integralności strukturalnej, prowadząc do zwiększonej przeznaskórkowej utraty wody i zwiększonego ryzyka penetracji przezskórnej przez inwazyjne patogeny. Utrata integralności strukturalnej nie jest widoczna po masowaniu skóry noworodków alternatywnymi miejscowymi emolientami, w tym olejem z nasion słonecznika. Ponadto wykazano, że olej z nasion słonecznika przyspiesza regenerację funkcji bariery skórnej, poprawia stan skóry i zmniejsza ryzyko zarówno infekcji szpitalnych, jak i śmiertelności noworodków wśród hospitalizowanych noworodków w warunkach o niskim poziomie zasobów. Konkretna hipoteza tego badania jest taka, że ​​zastąpienie oleju musztardowego olejem z nasion słonecznika do stosowania miejscowego podczas masażu całego ciała noworodków w społeczności zmniejszy śmiertelność i zachorowalność noworodków poprzez poprawę ogólnej funkcji bariery skórnej i zmniejszenie narażenia na inwazyjne patogeny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko urodzone żywe
  • Dziecko urodzone w obszarze nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Olej słonecznikowy
Lokalnie produkowany rafinowany olej słonecznikowy będzie dostarczany kobietom w późnym okresie ciąży, a pracownicy społeczni będą promować jego codzienne stosowanie podczas masażu noworodków w pierwszym miesiącu życia
ACTIVE_COMPARATOR: Olej z nasion gorczycy
Lokalnie produkowany olej z nasion gorczycy będzie dostarczany kobietom w późnym okresie ciąży, a pracownicy społeczni będą promować jego codzienne stosowanie podczas masażu noworodków w pierwszym miesiącu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po urodzeniu
Za śmierć noworodka uważa się śmierć żywo urodzonego dziecka przed ukończeniem 28,0 dnia życia.
pierwsze 28 dni po urodzeniu
zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni po urodzeniu
Prawdopodobna ciężka choroba u noworodków zostanie określona przy użyciu aktualnego algorytmu badania młodych niemowląt Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i odpowiednich adaptacji
pierwsze 28 dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD060712 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj