Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auringonkukansiemenöljyhieronnan vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen Nepalissa (NOMS)

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Joka vuosi neljä miljoonaa vauvaa kuolee vastasyntyneen aikana, joista suurin osa tapahtuu kehitysmaissa. Kaiken kaikkiaan infektiot aiheuttavat kolmanneksen kaikista vastasyntyneiden kuolemantapauksista, ja osuudet lähestyvät 50 prosenttia ympäristöissä, joissa vastasyntyneiden kuolleisuus on korkea. Infektiot johtuvat pääasiassa sepsiksestä, hengitystieinfektioista, tetanuksesta ja ripulista. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa yksinkertaisia, edullisia ja tehokkaita interventioita, jotka voidaan toteuttaa yhteisön tasolla vähäresursseissa, jotta voidaan vähentää vastasyntyneiden kuolleisuusriskiä näistä infektioista. Tutkijaryhmä on tehnyt tutkimusta tällä alueella viimeisen 10 vuoden ajan keskittyen erityisesti vastasyntyneiden A-vitamiiniannostuksiin ja paikallisiin klooriheksidiinin antisepsis-interventioihin. Tutkijoiden ryhmän ja muiden tekemät aiemmat yhteisölliset tutkimukset osoittivat, että vastasyntyneiden A-vitamiinin annostelu voi vähentää varhaiskuolleisuutta noin 20 prosentilla ja että klooriheksidiinin paikallinen käyttö napanuoraan voi estää omfaliittia ja vähentää vastasyntyneiden kuolleisuusriskiä 24 prosentilla. . Todisteet lisääntyvät siitä, että vastasyntyneen iholla on tärkeä rooli vastasyntyneen lapsen suojelemisessa invasiivisilta taudinaiheuttajilta. Vastasyntyneen ihon estokyky on kuitenkin epätäydellinen vastasyntyneillä vauvoilla, erityisesti ennenaikaisilla tai pienipainoisilla. Vastasyntyneiden kokovartalohieronta sinappiöljyllä, jota harjoitetaan lähes yleisesti (n. 95 %) Etelä-Aasian yhteisöissä, voi edelleen heikentää ihon suojatoimintoa heikentyneen rakenteellisen eheyden vuoksi, mikä lisää transepidermaalista veden menetystä ja lisääntyy invasiivisten aineiden perkutaanisen tunkeutumisen riskiä. taudinaiheuttajat. Rakenteellisen eheyden menetystä ei havaita vastasyntyneen ihon hieronnan jälkeen vaihtoehtoisilla paikallisilla pehmittimillä, mukaan lukien auringonkukansiemenöljy. Lisäksi auringonkukansiemenöljyn on osoitettu nopeuttavan ihon suojatoiminnan palautumista, parantavan ihon tilaa ja vähentävän sekä sairaalainfektioiden että vastasyntyneiden kuolleisuuden riskiä sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden joukossa vähäresursseissa. Tämän tutkimuksen erityinen hypoteesi on, että sinappiöljyn korvaaminen auringonkukansiemenöljyllä paikallisissa sovelluksissa vastasyntyneiden koko vartalohieronnan aikana yhteisössä vähentää vastasyntyneiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta parantamalla ihon yleistä suojakerrosta ja vähentämällä altistumista invasiivisille patogeeneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

29260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sarlahi District
      • Hariaun, Sarlahi District, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva syntynyt elävänä
  • Tutkimusalueella syntynyt vauva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Auringonkukansiemenöljy
Paikallisesti valmistettua jalostettua auringonkukansiemenöljyä tarjotaan raskaana oleville naisille raskauden loppuvaiheessa ja kunnan työntekijät edistävät sen päivittäistä käyttöä vastasyntyneiden hieronnassa ensimmäisen elinkuukauden aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Sinapinsiemenöljy
Paikallisesti valmistettua sinapinsiemenöljyä tarjotaan raskaana oleville naisille raskauden loppuvaiheessa ja kunnan työntekijät edistävät sen päivittäistä käyttöä vastasyntyneiden hieronnassa ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat vastasyntyneiden kuolleisuutta
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden kuolemaksi määritellään elävänä syntyneen vauvan kuolema ennen kuin hän on saavuttanut 28,0 päivän iän.
ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen
vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden todennäköinen vakava sairaus määritellään käyttämällä nykyistä Maailman terveysjärjestön (WHO) nuorten imeväisten tutkimusalgoritmia ja asianmukaisia ​​mukautuksia
ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis

Kliiniset tutkimukset Auringonkukansiemenöljy

3
Tilaa