정신 분열증의 체중 감소를 위한 메트포르민
2017년 8월 2일 업데이트: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
항정신병 약물 치료를 받는 과체중 정신과 환자에서 체중 감소 및 대사 효과에 대한 메트포르민의 효능 평가
연구 가설은 메트포르민으로 치료받은 항정신병 약물을 복용하는 환자가 체중 감소와 포도당 대사 측정 개선을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 3개월 동안 체중이 10lbs 이상 증가했거나 BMI가 35 이상인 환자는 최대 3개월 동안 공개 라벨 연구에서 최대 2500mg/일의 메트포르민으로 치료받았습니다.
체중 및 포도당 측정치의 변화를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
- Manhatan Psychiatric Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18-70세입니다.
- 현재 MPC에 입원 중이거나 외래 환자입니다.
- BMI ≥ 35 또는 최근 과도한 체중 증가(지난 3개월 동안 > 10lb 체중 증가);
- 환자는 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 또는 양극성 장애 진단을 받게됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 환자는 현재 이미 메트포르민으로 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메트포르민
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메트포르민 500-2500mg/일.
환자는 500mg/일에서 시작하여 3-4주에 걸쳐 최대 2500mg/일까지 증량하는 다양한 용량의 메트포르민을 투여 받았습니다.
용량은 내약성 및 부작용, 특히 저혈당증 발생에 따라 적정되었습니다.
이것은 다른 환자들이 다른 최대 복용량을 받은 이유를 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파운드(Lbs)의 무게(wt)..
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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환자의 체중(파운드)
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기준선, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 수치
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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공복 혈당
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기준선, 4주, 8주, 12주
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인슐린 수치
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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공복 혈청 인슐린 uIU/ml.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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메트포르민에 대한 임상 시험
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