Metformiini painonpudotukseen skitsofreniassa
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Arviointi metformiinin tehosta painonpudotukseen ja aineenvaihduntavaikutuksiin ylipainoisilla psykiatrisilla potilailla, joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkkeillä
Tutkimushypoteesi on, että psykoosilääkkeitä saavien potilaiden, joita hoidetaan metformiinilla, paino laskee ja glukoosiaineenvaihdunta paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka olivat lihoneet yli 10 paunaa viimeisen 3 kuukauden aikana tai joiden BMI oli 35 tai enemmän, hoidettiin metformiinilla enintään 2500 mg/vrk avoimessa tutkimuksessa, joka kesti enintään 3 kuukautta.
Painon ja glukoosimittojen muutokset kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Manhatan Psychiatric Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 18-70-vuotiaita;
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai avohoidossa MPC:ssä;
- BMI ≥ 35 tai liiallinen painonnousu äskettäin (> yli 10 lb painonnousu viimeisen 3 kuukauden aikana);
- Potilailla diagnosoidaan skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 70 vuotta;
- Potilasta hoidetaan jo tällä hetkellä metformiinilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiini
|
metformiini 500-2500 mg/vrk.
Potilas sai vaihtelevia metformiiniannoksia alkaen annoksesta 500 mg/vrk ja nostettuaan maksimiannokseen 2500 mg/vrk 3-4 viikon aikana.
Annosta titrattiin siedettävyyden ja sivuvaikutusten, erityisesti hypoglykemian kehittymisen, mukaan.
Tämä selittää, miksi eri potilaat saivat erilaisia enimmäisannoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (wt) puntina (Lbs)..
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Potilaiden paino kiloina
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Paastoglukoosi
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Insuliinin taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
seerumin paastoinsuliini uIU/ml.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091/C22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .