二甲双胍用于精神分裂症患者的减肥
2017年8月2日 更新者：Robert C. Smith MD PhD、Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
评估二甲双胍对接受抗精神病药物治疗的超重精神病患者减肥和代谢影响的疗效
研究假设是服用二甲双胍治疗抗精神病药物的患者体重减轻，葡萄糖代谢指标改善。
研究概览
详细说明
在长达 3 个月的开放标签研究中，在过去 3 个月内体重增加超过 10 磅或 BMI 为 35 或更高的患者接受高达 2500 mg/天的二甲双胍治疗。
记录体重和葡萄糖测量值的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10035
- Manhatan Psychiatric Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18-70岁之间；
- 目前在 MPC 住院或门诊；
- BMI ≥ 35 或近期体重增加过多（过去 3 个月体重增加 > 10 磅）；
- 患者将被诊断为精神分裂症或分裂情感障碍或双相情感障碍。
排除标准：
- 18岁以下或70岁以上；
- 患者目前已接受二甲双胍治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二甲双胍
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二甲双胍 500-2500 毫克/天。
患者接受可变剂量的二甲双胍，从 500 毫克/天开始，在 3-4 周内增加到最大 2500 毫克/天。
根据耐受性和副作用滴定剂量，尤其是低血糖的发生。
这解释了为什么不同的患者接受不同的最大剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以磅 (Lbs) 为单位的重量 (wt)..
大体时间：基线、4周、8周、12周
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患者体重（磅）
|
基线、4周、8周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖水平
大体时间：基线、4周、8周、12周
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空腹血糖
|
基线、4周、8周、12周
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胰岛素水平
大体时间：基线、4周、8周、12周
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空腹血清胰岛素 uIU/ml。
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基线、4周、8周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert C. Smith, MD PHD、Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月5日
首次发布 (估计)
2010年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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