Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin for vekttap ved schizofreni

2. august 2017 oppdatert av: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Evaluering av effekten av metformin for vekttap og metabolske effekter hos overvektige psykiatriske pasienter behandlet med antipsykotisk medisin

Studiehypotesen er at pasienter på antipsykotika behandlet med metformin vil vise vekttap og forbedrede mål på glukosemetabolismen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som hadde gått opp mer enn 10 lbs i vekt i løpet av de siste 3 månedene eller hadde BMI på 35 eller høyere, ble behandlet med metformin opptil 2500 mg/dag i en åpen studie på opptil 3 måneder. Endringer i vekt og glukosemål ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Manhatan Psychiatric Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil være 18-70 år gamle;
  • For tiden innlagt på sykehus eller poliklinisk ved MPC;
  • BMI ≥ 35 eller overdreven nylig vektøkning (> enn 10 lb vektøkning de siste 3 månedene);
  • Pasienter vil ha diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 70;
  • Pasienten er for tiden allerede behandlet med metformin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin
Legemiddel: Metformin
metformin 500-2500 mg/dag. Pasienten fikk variable doser av metformin som startet ved 500 mg/dag og økte opp til maksimalt 2500 mg/dag over 3-4 uker. Dosen ble titrert på toleranse og bivirkninger, spesielt utvikling av hypoglykemi. Dette forklarer hvorfor ulike pasienter fikk ulike maksimaldoser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt (wt) i pund (Lbs)..
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Pasientens vekt i pounds
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivåer
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Fastende glukose
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Insulinnivå
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
fastende seruminsulin uIU/ml.
baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091/C22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere