Metformina para perda de peso na esquizofrenia
2 de agosto de 2017 atualizado por: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Avaliação da eficácia da metformina para perda de peso e efeitos metabólicos em pacientes psiquiátricos com excesso de peso tratados com medicação antipsicótica
A hipótese do estudo é que os pacientes em uso de medicamentos antipsicóticos tratados com metformina apresentarão perda de peso e melhora nas medidas do metabolismo da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que ganharam mais de 10 libras de peso nos últimos 3 meses ou tiveram IMC de 35 ou mais foram tratados com metformina até 2500 mg/dia em um estudo aberto de até 3 meses.
Alterações nas medidas de peso e glicose foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Manhatan Psychiatric Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes terão de 18 a 70 anos de idade;
- Atualmente internado ou ambulatorial no MPC;
- IMC ≥ 35 ou ganho de peso recente excessivo (ganho de peso > 4,5 kg nos últimos 3 meses);
- Os pacientes terão um diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 70;
- Atualmente, o paciente já está em tratamento com metformina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Metformina
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metformina 500-2500 mg/dia.
O paciente recebeu doses variáveis de metformina começando com 500 mg/dia e aumentando até o máximo de 2.500 mg/dia durante 3-4 semanas.
A dose foi titulada de acordo com a tolerabilidade e os efeitos colaterais, especialmente o desenvolvimento de hipoglicemia.
Isso explica por que diferentes pacientes receberam diferentes doses máximas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso (peso) em libras (Lbs)..
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Peso do paciente em libras
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Glicose
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Glicose em jejum
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Nível de insulina
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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insulina sérica em jejum uIU/ml.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 091/C22
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