Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformina do utraty wagi w schizofrenii

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Ocena skuteczności metforminy w zmniejszaniu masy ciała i efektach metabolicznych u pacjentów psychiatrycznych z nadwagą leczonych lekami przeciwpsychotycznymi

Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci przyjmujący leki przeciwpsychotyczne leczeni metforminą wykażą utratę masy ciała i poprawę wskaźników metabolizmu glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przytyli ponad 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub których BMI wynosił 35 lub więcej, byli leczeni metforminą w dawce do 2500 mg na dobę w otwartym badaniu trwającym do 3 miesięcy. Rejestrowano zmiany masy ciała i pomiarów glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Manhatan Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą w wieku 18-70 lat;
  • Obecnie hospitalizowany lub ambulatoryjny w MPC;
  • BMI ≥ 35 lub nadmierny przyrost masy ciała w ostatnim czasie (przyrost masy ciała >10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
  • Pacjenci będą mieli diagnozę schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat;
  • Pacjent jest obecnie leczony metforminą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina
Lek: Metformina
metformina 500-2500 mg/dobę. Pacjentka otrzymywała różne dawki metforminy, zaczynając od 500 mg/dobę i zwiększając ją maksymalnie do 2500 mg/dobę przez 3-4 tygodnie. Dawkę miareczkowano na podstawie tolerancji i skutków ubocznych, zwłaszcza rozwoju hipoglikemii. To wyjaśnia, dlaczego różni pacjenci otrzymywali różne dawki maksymalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga (wag.) w funtach (funtach).
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Waga pacjenta w funtach
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Stężenie glukozy na czczo
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Poziom insuliny
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
insulina w surowicy na czczo uIU/ml.
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091/C22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj