Metformine pour perdre du poids dans la schizophrénie
2 août 2017 mis à jour par: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Évaluation de l'efficacité de la metformine pour la perte de poids et les effets métaboliques chez les patients psychiatriques en surpoids traités avec des médicaments antipsychotiques
L'hypothèse de l'étude est que les patients sous antipsychotiques traités avec de la metformine présenteront une perte de poids et une amélioration des mesures du métabolisme du glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui avaient pris plus de 10 livres de poids au cours des 3 derniers mois ou qui avaient un IMC de 35 ou plus ont été traités avec de la metformine jusqu'à 2500 mg/jour dans une étude en ouvert d'une durée allant jusqu'à 3 mois.
Les changements dans les mesures de poids et de glucose ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10035
- Manhatan Psychiatric Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront âgés de 18 à 70 ans ;
- Actuellement hospitalisé ou en ambulatoire au MPC ;
- IMC ≥ 35 ou gain de poids récent excessif (gain de poids > à 10 lb au cours des 3 derniers mois);
- Les patients auront un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans ;
- Le patient est actuellement déjà traité par la metformine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Metformine
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metformine 500- 2500 mg/jour.
Le patient a reçu des doses variables de metformine commençant à 500 mg/jour et augmentant jusqu'à un maximum de 2 500 mg/jour pendant 3 à 4 semaines.
La dose a été titrée sur la tolérance et les effets secondaires, en particulier le développement de l'hypoglycémie.
Cela explique pourquoi différents patients ont reçu différentes doses maximales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (wt) en livres (Lbs)..
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Poids des patients en livres
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de glucose
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Glycémie à jeun
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Niveau d'insuline
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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insuline sérique à jeun uUI/ml.
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ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2010
Première publication (Estimation)
9 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 091/C22
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