Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformine voor gewichtsverlies bij schizofrenie

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Evaluatie van de werkzaamheid van metformine voor gewichtsverlies en metabole effecten bij psychiatrische patiënten met overgewicht die worden behandeld met antipsychotica

De onderzoekshypothese is dat patiënten die antipsychotica gebruiken en met metformine worden behandeld, gewichtsverlies en verbeterde metingen van het glucosemetabolisme zullen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in de afgelopen 3 maanden meer dan 10 lbs waren aangekomen of een BMI van 35 of hoger hadden, werden behandeld met metformine tot 2500 mg/dag in een open-label studie van maximaal 3 maanden. Veranderingen in gewicht en glucosemetingen werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • Manhatan Psychiatric Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen 18-70 jaar oud zijn;
  • Momenteel opgenomen in het ziekenhuis of poliklinisch bij MPC;
  • BMI ≥ 35 of overmatige recente gewichtstoename (> 10 lb gewichtstoename in de afgelopen 3 maanden);
  • Patiënten zullen een diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 of boven de 70;
  • Patiënt wordt momenteel al behandeld met metformine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine
Geneesmiddel: Metformine
metformine 500-2500 mg/dag. De patiënt kreeg variabele doses metformine, beginnend bij 500 mg/dag en oplopend tot maximaal 2500 mg/dag gedurende 3-4 weken. De dosis werd getitreerd op basis van verdraagbaarheid en bijwerkingen, met name de ontwikkeling van hypoglykemie. Dit verklaart waarom verschillende patiënten verschillende maximale doses kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht (gewicht) in ponden (lbs)..
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Het gewicht van de patiënt in kilo's
basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose niveaus
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Nuchtere glucose
basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Insuline niveau
Tijdsspanne: baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken
nuchtere seruminsuline uIU/ml.
baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 091/C22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren