Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin til vægttab ved skizofreni

2. august 2017 opdateret af: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Evaluering af metformins effektivitet til vægttab og metaboliske effekter hos overvægtige psykiatriske patienter behandlet med antipsykotisk medicin

Studiehypotesen er, at patienter på antipsykotisk medicin behandlet med metformin vil vise vægttab og forbedrede mål for glukosemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som havde taget mere end 10 lbs på i vægt inden for de sidste 3 måneder eller havde BMI på 35 eller højere, blev behandlet med metformin op til 2500 mg/dag i et åbent studie på op til 3 måneders varighed. Ændringer i vægt og glukosemål blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Manhatan Psychiatric Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være i alderen 18-70 år;
  • I øjeblikket indlagt eller ambulant på MPC;
  • BMI ≥ 35 eller overdreven nylig vægtøgning (> end 10 lb vægtøgning inden for de seneste 3 måneder);
  • Patienter vil have en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 70;
  • Patienten er i øjeblikket allerede behandlet med metformin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin
Medicin: Metformin
metformin 500-2500 mg/dag. Patienten modtog variable doser af metformin startende ved 500 mg/dag og stigende op til maksimalt 2500 mg/dag over 3-4 uger. Dosis blev titreret på tolerabilitet og bivirkninger, især udvikling af hypoglykæmi. Dette forklarer, hvorfor forskellige patienter fik forskellige maksimale doser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (vægt) i pund (Lbs)..
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Patienternes vægt i pund
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Fastende glukose
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Insulinniveau
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
fastende seruminsulin uIU/ml.
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2010

Først opslået (Skøn)

9. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 091/C22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner