Метформин для снижения веса при шизофрении
2 августа 2017 г. обновлено: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Оценка эффективности метформина для снижения веса и метаболических эффектов у психических пациентов с избыточным весом, получающих антипсихотические препараты
Гипотеза исследования заключается в том, что у пациентов, принимающих антипсихотические препараты и получающих метформин, наблюдается потеря веса и улучшение показателей метаболизма глюкозы.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, которые прибавили в весе более 10 фунтов за последние 3 месяца или имели ИМТ 35 или выше, получали метформин в дозе до 2500 мг/сут в рамках открытого исследования продолжительностью до 3 месяцев.
Регистрировали изменения массы тела и уровня глюкозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Manhatan Psychiatric Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут в возрасте 18-70 лет;
- В настоящее время госпитализирован или находится на амбулаторном лечении в МПК;
- ИМТ ≥ 35 или чрезмерная недавняя прибавка в весе (прибавка в весе > 10 фунтов за последние 3 месяца);
- Пациенты будут иметь диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 или старше 70 лет;
- В настоящее время пациент уже получает метформин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метформин
|
метформин 500-2500 мг/сут.
Пациент получал различные дозы метформина, начиная с 500 мг/день и увеличивая максимально до 2500 мг/день в течение 3-4 недель.
Дозу титровали в зависимости от переносимости и побочных эффектов, особенно развития гипогликемии.
Это объясняет, почему разные пациенты получали разные максимальные дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (вес) в фунтах (фунтах)..
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Вес пациентов в фунтах
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Глюкоза натощак
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Уровень инсулина
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Инсулин сыворотки натощак МЕ/мл.
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert C. Smith, MD PHD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 091/C22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .