- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01179230
루비듐-82 위치 방출 컴퓨터 단층 촬영(PET) 대 게이트, 휴식/스트레스 Technetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)
2015년 3월 19일 업데이트: Hartford Hospital
Gated, Rest/Stress Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography(PET) 대 Gated, Rest/Stress Technetium 99-m SPECT의 전향적 비교
오늘날 수행되는 많은 스트레스 테스트는 스트레스 테스트와 심장 사진의 두 부분으로 구성됩니다.
연구자들은 사진을 얻기 위한 새로운 기술(PET 이미징)을 표준 방법(SPECT 이미징)과 비교하고 있습니다.
그러나 새 테스트가 이전 테스트보다 나은지는 알 수 없습니다.
이러한 테스트를 비교할 표준을 갖는 것이 중요하며 심장 카테터 삽입을 받을 사람들이 참여하도록 요청받는 이유입니다.
심장 카테터 삽입에서 얻은 동맥에 대한 정보는 어떤 스트레스 테스트가 더 나은지 판단하는 데 사용됩니다.
연구자들은 새로운 방법(PET 이미징)이 이전 방법(SPECT)보다 심장 질환을 감지하는 데 더 정확할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
SPECT 나머지 이미지는 테크네튬 기반 동위원소를 사용하여 얻을 수 있습니다.
별도의 날에 Dipyridamole 스트레스 테스트 전에 Rubidium rest PET 이미지를 얻습니다.
피험자는 Dipyridamole 스트레스에 따라 루비듐과 테크네튬 동위원소를 모두 받게 되며 스트레스 테스트 후 첫 번째 PET 이미징과 이후 SPECT 이미징을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 의사의 임상 지시에 따라 심장 카테터 삽입술을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자 또는 입원 환자 기준으로 심장 카테터 삽입을 의뢰한 CAD 가능성이 중간 내지 높은 환자
설명
포함 기준:
- 임상 심장 카테터 삽입을 위해 추천
제외 기준:
- 이전 CABG
- 이전 MI
- 천식 또는 폐쇄성 기도 질환
- 디피리다몰에 대한 편협
- 중등도에서 중증의 판막 질환
- 심근병증 - (박출율 45% 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
펫 스펙트
피험자는 두 가지 유형의 이미징(PET 및 SPECT)을 수행하게 됩니다.
|
디피리다몰 스트레스 테스트 0.57 mg/kg
다른 이름들:
루비듐 PET 이미지를 사용한 디피리다몰 스트레스 테스트 0.57 mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관상동맥 질환
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심근 허혈
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .