- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01179230
Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography (PET) kontra gated, vila / stress Technetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19 mars 2015 uppdaterad av: Hartford Hospital
En prospektiv jämförelse av Gated, Rest/Stress Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography (PET) vs. Gated, Rest/Stress Technetium 99-m SPECT
Många stresstester som görs idag har två delar, stresstestet och bilderna på ditt hjärta.
Utredarna jämför en nyare teknik för att få bilderna (PET-avbildning) med standardmetoden (SPECT-avbildning).
Det är dock inte känt om det nya testet är bättre än det gamla testet.
Det är viktigt att ha en standard att jämföra dessa tester med, och det är därför personer som ska genomgå en hjärtkateterisering uppmanas att delta.
Informationen om dina artärer från hjärtkateteriseringen kommer att användas för att bedöma vilket stresstest som är bättre.
Utredarna antar att den nyare metoden (PET-avbildning) kommer att vara mer exakt än den gamla metoden (SPECT) för att upptäcka hjärtsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En SPECT-vilobild kommer att erhållas med en teknetiumbaserad isotop.
På en separat dag kommer en Rubidium vila PET-bild att erhållas innan ett Dipyridamol stresstest.
Försökspersonerna kommer att få både rubidium- och teknetiumisotoper efter dipyridamol-stressen och kommer att genomgå först PET-avbildning och senare SPECT-avbildning efter stresstestet.
Patienterna kommer sedan att gå för hjärtkateterisering enligt kliniskt beställning av sin läkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med medelhög till hög sannolikhet för CAD remitteras till hjärtkateterisering, antingen på öppen- eller slutenvårdsbasis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- remitteras för klinisk hjärtkateterisering
Exklusions kriterier:
- föregående CABG
- föregående MI
- Astma eller obstruktiv luftvägssjukdom
- Intolerans mot Dipyridamol
- Måttlig till svår valvulär sjukdom
- Kardiomyopati - (ejektionsfraktion mindre än 45%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PET SPECT
Försökspersonerna kommer att få båda typerna av avbildning utförda, PET och SPECT
|
Dipyridamol stresstestning 0,57 mg/kg
Andra namn:
Dipyridamol stresstest 0,57 mg/kg med Rubidium PET-bilder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kranskärlssjukdom
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Myokardischemi
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Ischemi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Enzyminhibitorer
- Trombocytaggregationshämmare
- Fosfodiesterashämmare
- Dipyridamol
Andra studie-ID-nummer
- HELL001671HE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
Kliniska prövningar på SPECT-avbildning
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareAvslutadBröstsmärtaFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
Navidea BiopharmaceuticalsNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadLevermetastaser | Kolorektal karcinomFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna
-
American College of RadiologyAvslutadKranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Stabil Angina Pectoris, CCS klass I till III | Angina ekvivalentFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadThorax | Lungskada | HjärtskadorFörenta staterna
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekryteringDiabetes mellitus | Perifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...Anmälan via inbjudanSköldkörtelsjukdomFörenta staterna
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyAvslutad
-
Navidea BiopharmaceuticalsAvslutadArtrit, reumatoidFörenta staterna