- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01179230
Rubidium-82 Positie Emissie Computed Tomography (PET) versus Gated, Rust / Stress Technetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19 maart 2015 bijgewerkt door: Hartford Hospital
Een prospectieve vergelijking van gated, rust/stress Rubidium-82 positie-emissie computertomografie (PET) vs. gated, rust/stress Technetium 99-m SPECT
Veel stresstests die tegenwoordig worden uitgevoerd, bestaan uit twee delen: de stresstest en de foto's van je hart.
De onderzoekers vergelijken een nieuwere techniek om de foto's te verkrijgen (PET-beeldvorming) met de standaardmethode (SPECT-beeldvorming).
Het is echter niet bekend of de nieuwe test beter is dan de oude test.
Het is belangrijk om een standaard te hebben om deze testen mee te vergelijken en daarom wordt mensen die een hartkatheterisatie krijgen gevraagd mee te doen.
De informatie over uw slagaders van de hartkatheterisatie wordt gebruikt om te beoordelen welke stresstest beter is.
De onderzoekers veronderstellen dat de nieuwere methode (PET-beeldvorming) nauwkeuriger zal zijn dan de oude methode (SPECT) bij het opsporen van hartaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een SPECT-rustbeeld zal worden verkregen met behulp van een op technetium gebaseerde isotoop.
Op een andere dag wordt een Rubidium-rust-PET-beeld verkregen voorafgaand aan een Dipyridamol-stresstest.
Proefpersonen krijgen zowel Rubidium- als technetium-isotopen na de Dipyridamole-stress en ondergaan eerst PET-beeldvorming en later SPECT-beeldvorming na de stresstest.
Patiënten gaan dan voor hartkatheterisatie zoals klinisch voorgeschreven door hun arts.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een middelmatige tot hoge kans op CAD verwezen voor hartkatheterisatie, zowel poliklinisch als intramuraal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verwezen voor klinische hartkatheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- vorige CABG
- vorige MI
- Astma of obstructieve luchtwegaandoening
- Intolerantie voor dipyridamol
- Matige tot ernstige klepziekte
- Cardiomyopathie - (ejectiefractie minder dan 45%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HUISDIEREN SPECT
Onderwerpen zullen beide soorten beeldvorming ondergaan, PET en SPECT
|
Dipyridamol stresstest 0,57 mg/kg
Andere namen:
Dipyridamol-stresstest 0,57 mg/kg met Rubidium PET-afbeeldingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Myocardiale ischemie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Fosfodiësteraseremmers
- Dipyridamol
Andere studie-ID-nummers
- HELL001671HE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .