- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01179230
Рубидий-82 Позиционная эмиссионная компьютерная томография (ПЭТ) по сравнению с закрытой, покоя/стресс-технецием 99-м ОФЭКТ (PETvsSPECT)
19 марта 2015 г. обновлено: Hartford Hospital
Перспективное сравнение позиционно-эмиссионной компьютерной томографии (ПЭТ) с рубидием-82 в режиме стробирования, покоя/напряжения и ОФЭКТ 99-м с технецием в режиме стробирования, покоя/напряжения
Многие проводимые сегодня стресс-тесты состоят из двух частей: стресс-теста и снимков вашего сердца.
Исследователи сравнивают новый метод получения изображений (ПЭТ-визуализация) со стандартным методом (визуализация ОФЭКТ).
Однако неизвестно, лучше ли новый тест, чем старый.
Важно иметь стандарт для сравнения этих тестов, и именно поэтому людей, которым предстоит катетеризация сердца, приглашают принять участие.
Информация о ваших артериях после катетеризации сердца будет использоваться для определения того, какой стресс-тест лучше.
Исследователи предполагают, что новый метод (ПЭТ-визуализация) будет более точным, чем старый метод (ОФЭКТ) в выявлении сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оставшееся изображение ОФЭКТ будет получено с использованием изотопа на основе технеция.
В отдельный день перед стресс-тестом с дипиридамолом будет получено ПЭТ-изображение покоя с рубидием.
Субъекты получат изотопы как рубидия, так и технеция после стресса дипиридамола, и пройдут первую визуализацию ПЭТ, а затем визуализацию ОФЭКТ после стресс-теста.
Затем пациенты будут проходить катетеризацию сердца в соответствии с клиническим назначением своего врача.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со средней и высокой вероятностью ИБС направляются на катетеризацию сердца амбулаторно или стационарно.
Описание
Критерии включения:
- направлен на клиническую катетеризацию сердца
Критерий исключения:
- предыдущее АКШ
- предыдущий МИ
- Астма или обструктивное заболевание дыхательных путей
- Непереносимость дипиридамола
- Клапанная болезнь средней и тяжелой степени
- Кардиомиопатия - (фракция выброса менее 45%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЭТ ОФЭКТ
Субъектам будут выполнены оба типа визуализации: ПЭТ и ОФЭКТ.
|
Стресс-тест дипиридамола 0,57 мг/кг
Другие имена:
Стресс-тест с дипиридамолом 0,57 мг/кг с изображениями ПЭТ с рубидием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ишемия миокарда
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Дипиридамол
Другие идентификационные номера исследования
- HELL001671HE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .