- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01179230
Rubidium-82 Pozice Emisní Počítačová tomografie (PET) versus Gated, Klid / Stres Technecium 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19. března 2015 aktualizováno: Hartford Hospital
Prospektivní srovnání Gated, klid/zátěž Rubidium-82 pozice emisní počítačová tomografie (PET) vs. Gated, klid/zátěž technecium 99-m SPECT
Mnoho zátěžových testů, které se dnes dělají, má dvě části, zátěžový test a obrázky vašeho srdce.
Vyšetřovatelé porovnávají novější techniku získávání snímků (zobrazování PET) se standardní metodou (zobrazování SPECT).
Není však známo, zda je nový test lepší než starý test.
Je důležité mít standard, se kterým lze tyto testy porovnat, a proto jsou lidé, kteří budou podstupovat srdeční katetrizaci, požádáni o účast.
Informace o vašich tepnách ze srdeční katetrizace budou použity k posouzení, který zátěžový test je lepší.
Vyšetřovatelé předpokládají, že novější metoda (PET zobrazení) bude při detekci srdečních chorob přesnější než stará metoda (SPECT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
SPECT klidový obraz bude získán pomocí izotopu na bázi technecia.
V samostatný den bude před zátěžovým testem dipyridamolu pořízen snímek Rubidium rest PET.
Subjekty obdrží po zátěži dipyridamolem izotopy rubidia i technecia a po zátěžovém testu podstoupí nejprve PET zobrazení a později SPECT zobrazení.
Pacienti pak půjdou na srdeční katetrizaci, jak klinicky nařídil jejich lékař.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se střední až vysokou pravděpodobností ICHS doporučení ke srdeční katetrizaci, a to buď ambulantně nebo hospitalizovaně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odkazoval se na klinickou srdeční katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- předchozí CABG
- předchozí MI
- Astma nebo obstrukční onemocnění dýchacích cest
- Nesnášenlivost dipyridamolu
- Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění
- Kardiomyopatie – (ejekční frakce menší než 45 %)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PET SPECT
Subjektům budou provedeny oba typy zobrazení, PET i SPECT
|
Dipyridamol zátěžové testování 0,57 mg/kg
Ostatní jména:
Dipyridamolový zátěžový test 0,57 mg/kg se snímky Rubidium PET
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ischémie myokardu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Dipyridamol
Další identifikační čísla studie
- HELL001671HE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SPECT zobrazování
-
University Hospital, CaenPfizerNáborAmyloidóza TransthyretinFrancie
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
University Hospital, Strasbourg, FranceStaženo
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of TechnologyDokončenoRakovina prsuRuská Federace
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoDiabetes Mellitus | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
State University of New York - Upstate Medical...Zápis na pozvánkuNemoc štítné žlázySpojené státy
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu ženaRuská Federace
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu | ŽenskýRuská Federace