- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179230
Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography (PET) Versus Gated, Rest / Stress Technetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19. marts 2015 opdateret af: Hartford Hospital
En prospektiv sammenligning af Gated, Rest/Stress Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography (PET) vs. Gated, Rest/Stress Technetium 99-m SPECT
Mange stresstests, der bliver lavet i dag, har to dele, stresstesten og billederne af dit hjerte.
Efterforskerne sammenligner en nyere teknik til at opnå billederne (PET-billeddannelse) med standardmetoden (SPECT-billeddannelse).
Det vides dog ikke, om den nye test er bedre end den gamle.
Det er vigtigt at have en standard at sammenligne disse tests med, og derfor bliver folk, der skal have en hjertekateterisering, bedt om at deltage.
Oplysningerne om dine arterier fra hjertekateteriseringen vil blive brugt til at vurdere, hvilken stresstest der er bedre.
Efterforskerne antager, at den nyere metode (PET-billeddannelse) vil være mere nøjagtig end den gamle metode (SPECT) til at påvise hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et SPECT hvilebillede vil blive opnået ved hjælp af en technetiumbaseret isotop.
På en separat dag vil der blive taget et Rubidium hvile PET billede forud for en Dipyridamol stress test.
Forsøgspersonerne vil modtage både Rubidium- og technetiumisotoper efter Dipyridamol-stressen og vil først gennemgå PET-billeddannelse og senere SPECT-billeddannelse efter stresstesten.
Patienterne vil derefter gå til hjertekateterisering som klinisk bestilt af deres læge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med middel til høj sandsynlighed for CAD henvist til hjertekateterisering, enten ambulant eller indlagt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist til klinisk hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- tidligere CABG
- tidligere MI
- Astma eller obstruktiv luftvejssygdom
- Intolerance over for Dipyridamol
- Moderat til svær klapsygdom
- Kardiomyopati - (ejektionsfraktion mindre end 45%)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PET SPECT
Forsøgspersonerne vil få udført begge typer billeddannelse, PET og SPECT
|
Dipyridamol stresstest 0,57 mg/kg
Andre navne:
Dipyridamol stresstest 0,57 mg/kg med Rubidium PET billeder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koronararteriesygdom
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieiskæmi
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2010
Først opslået (Skøn)
11. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2015
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Iskæmi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Fosfodiesterasehæmmere
- Dipyridamol
Andre undersøgelses-id-numre
- HELL001671HE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .