Tomografía computarizada por emisión de posición (PET) de rubidio-82 frente a SPECT de tecnecio 99-m sincronizado, en reposo/estrés (PETvsSPECT)
19 de marzo de 2015 actualizado por: Hartford Hospital
Una comparación prospectiva de la tomografía computarizada por emisión de posición (PET) de rubidio-82 sincronizada en reposo/estrés frente a la SPECT de tecnecio 99-m sincronizada en reposo/estrés
Muchas pruebas de esfuerzo que se realizan hoy en día tienen dos partes, la prueba de esfuerzo y las imágenes de su corazón.
Los investigadores están comparando una técnica más nueva para obtener imágenes (imágenes PET) con el método estándar (imágenes SPECT).
Sin embargo, no se sabe si la nueva prueba es mejor que la anterior.
Es importante tener un estándar para comparar estas pruebas, y es por eso que se les pide a las personas que se someterán a un cateterismo cardíaco que participen.
La información sobre sus arterias del cateterismo cardíaco se utilizará para juzgar qué prueba de esfuerzo es mejor.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el método más nuevo (imágenes PET) será más preciso que el método anterior (SPECT) para detectar enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtendrá una imagen de reposo SPECT utilizando un isótopo basado en tecnecio.
En un día separado, se obtendrá una imagen PET con restos de rubidio antes de una prueba de esfuerzo con dipiridamol.
Los sujetos recibirán isótopos de rubidio y tecnecio después del estrés con dipiridamol y se someterán primero a imágenes PET y luego a imágenes SPECT después de la prueba de estrés.
Luego, los pacientes se someterán a un cateterismo cardíaco según lo ordenado clínicamente por su médico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con probabilidad intermedia a alta de CAD remitidos para cateterismo cardíaco, ya sea de forma ambulatoria o hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivado para cateterismo cardíaco clínico
Criterio de exclusión:
- CABG anterior
- IM anterior
- Asma o enfermedad obstructiva de las vías respiratorias
- Intolerancia al Dipiridamol
- Enfermedad valvular moderada a grave
- Miocardiopatía - (fracción de eyección inferior al 45%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SPECT MASCOTA
A los sujetos se les realizarán ambos tipos de imágenes, PET y SPECT
|
Prueba de estrés con dipiridamol 0,57 mg/kg
Otros nombres:
Prueba de esfuerzo con dipiridamol 0,57 mg/kg con imágenes PET de rubidio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Arteriopatía coronaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Isquemia miocardica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Dipiridamol
Otros números de identificación del estudio
- HELL001671HE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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