Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rubidium-82 posisjonsutslipp computertomografi (PET) versus gated, hvile / stress Technetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)

19. mars 2015 oppdatert av: Hartford Hospital

En prospektiv sammenligning av Gated, Rest/Stress Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography (PET) vs. Gated, Rest/Stress Technetium 99-m SPECT

Mange stresstester som gjøres i dag har to deler, stresstesten og bildene av hjertet ditt. Etterforskerne sammenligner en nyere teknikk for å få bildene (PET-avbildning) med standardmetoden (SPECT-avbildning). Det er imidlertid ikke kjent om den nye testen er bedre enn den gamle. Det er viktig å ha en standard å sammenligne disse testene med, og det er derfor personer som skal få hjertekateterisering blir bedt om å delta. Informasjonen om arteriene dine fra hjertekateteriseringen vil bli brukt til å bedømme hvilken stresstest som er best. Etterforskerne antar at den nyere metoden (PET-avbildning) vil være mer nøyaktig enn den gamle metoden (SPECT) for å oppdage hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et SPECT hvilebilde vil bli oppnådd ved bruk av en teknetiumbasert isotop. På en egen dag vil et Rubidium hvile PET-bilde bli tatt før en Dipyridamol stresstest. Forsøkspersonene vil motta både rubidium- og teknetiumisotoper etter Dipyridamol-stressen, og vil gjennomgå først PET-avbildning og senere SPECT-avbildning etter stresstesten. Pasienter vil deretter gå til hjertekateterisering som klinisk bestilt av legen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122-0011
        • Sanford Health Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Ohio Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med middels til høy sannsynlighet for CAD henvist til hjertekateterisering, enten på poliklinisk eller stasjonær basis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvist til klinisk hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • forrige CABG
  • forrige MI
  • Astma eller obstruktiv luftveissykdom
  • Intoleranse mot Dipyridamol
  • Moderat til alvorlig klaffesykdom
  • Kardiomyopati - (ejeksjonsfraksjon mindre enn 45%)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PET SPECT
Forsøkspersonene vil få utført begge typer bildediagnostikk, PET og SPECT
Annen: SPECT-avbildning
Dipyridamol stresstesting 0,57 mg/kg
Andre navn:
  • Farmakologisk stresstesting
  • Myokardperfusjonsavbildning
  • Persantine stresstest
Annen: PET-avbildning
Dipyridamol stresstest 0,57 mg/kg med Rubidium PET-bilder
Andre navn:
  • PET perfusjonsbilder
  • Rb-92
  • PET persantine stresstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronararteriesykdom
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiskemi
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbeidspartnere

Bracco Diagnostics, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HELL001671HE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere