- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01179230
Tomografia emisyjna pozycji rubidu-82 (PET) kontra bramkowanie, spoczynek / stres Technet 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19 marca 2015 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Prospektywne porównanie tomografii komputerowej z emisją pozycji bramkowanej, spoczynkowej/obciążeniowej rubidem-82 (PET) z bramkowaną, spoczynkową/stresową technetem 99-m SPECT
Wiele dzisiejszych testów warunków skrajnych składa się z dwóch części: testu warunków skrajnych i zdjęć serca.
Badacze porównują nowszą technikę uzyskiwania zdjęć (obrazowanie PET) ze standardową metodą (obrazowanie SPECT).
Nie wiadomo jednak, czy nowy test jest lepszy od starego.
Ważne jest, aby mieć standard, z którym można porównać te testy, dlatego też osoby, które będą miały wykonane cewnikowanie serca, proszone są o udział.
Informacje o twoich tętnicach z cewnikowania serca zostaną wykorzystane do oceny, który test wysiłkowy jest lepszy.
Badacze stawiają hipotezę, że nowsza metoda (obrazowanie PET) będzie dokładniejsza niż stara metoda (SPECT) w wykrywaniu chorób serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obraz spoczynkowy SPECT zostanie uzyskany przy użyciu izotopu opartego na technecie.
W innym dniu przed testem obciążeniowym z dipirydamolem zostanie uzyskany obraz PET pozostałości rubidu.
Badani otrzymają zarówno izotopy rubidu, jak i technetu po stresie dipirydamolowym, a po teście obciążeniowym zostaną poddani najpierw obrazowaniu PET, a następnie obrazowaniu SPECT.
Następnie pacjenci pójdą na cewnikowanie serca zgodnie z zaleceniami klinicznymi swojego lekarza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze średnim lub wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia CAD kierowani są na cewnikowanie serca, zarówno w trybie ambulatoryjnym, jak i szpitalnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowanie na kliniczne cewnikowanie serca
Kryteria wyłączenia:
- poprzedni CABG
- poprzedni MI
- Astma lub obturacyjna choroba dróg oddechowych
- Nietolerancja dipirydamolu
- Umiarkowana do ciężkiej choroba zastawkowa
- Kardiomiopatia - (frakcja wyrzutowa poniżej 45%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SPECT ZWIERZĄT
Pacjenci będą mieli wykonywane oba rodzaje obrazowania, PET i SPECT
|
Badanie warunków skrajnych dipirydamolu 0,57 mg/kg
Inne nazwy:
Test warunków skrajnych z dipirydamolem 0,57 mg/kg z obrazami PET rubidu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Choroba wieńcowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Dipirydamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- HELL001671HE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .