- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179230
Rubidium-82-asentoemissiotietokonetomografia (PET) vs. aidattu, lepo-/rasitusteknetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hartford Hospital
Aidatun, lepo-/rasitus-Rubidium-82-aseman emissiotietokonetomografian (PET) ja aidatulla, lepo-/rasitusteknetium 99-m SPECT:n tuleva vertailu
Monissa tänään tehtävissä stressitesteissä on kaksi osaa, stressitesti ja sydämesi kuvat.
Tutkijat vertaavat uudempaa tekniikkaa kuvien saamiseksi (PET-kuvantaminen) standardimenetelmään (SPECT-kuvantaminen).
Ei kuitenkaan tiedetä, onko uusi testi parempi kuin vanha.
On tärkeää, että on olemassa standardi, johon näitä testejä voidaan verrata, ja siksi ihmisiä, jotka saavat sydämen katetrointia, pyydetään osallistumaan.
Sydämen katetroin valtimoistasi saatuja tietoja käytetään arvioitaessa, mikä stressitesti on parempi.
Tutkijat olettavat, että uudempi menetelmä (PET-kuvaus) on tarkempi kuin vanha menetelmä (SPECT) sydänsairauksien havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SPECT-lepotilakuva saadaan käyttämällä teknetiumpohjaista isotooppia.
Erillisenä päivänä Rubidium lepo PET-kuva otetaan ennen dipyridamolin stressitestiä.
Koehenkilöt saavat sekä rubidium- että teknetium-isotooppeja dipyridamoli-stressin jälkeen, ja heille tehdään ensin PET-kuvaus ja myöhemmin SPECT-kuvaus stressitestin jälkeen.
Potilaat menevät sitten sydämen katetrointiin lääkärin kliinisesti määräämänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keski- tai korkea todennäköisyys CAD:lle, jolle on lähetetty sydänkatetrointi joko avo- tai sairaalahoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliiniseen sydämen katetrointiin
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen CABG
- edellinen MI
- Astma tai obstruktiivinen hengitystiesairaus
- Dipyridamolin intoleranssi
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- Kardiomyopatia - (ejektiofraktio alle 45 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PET SPECT
Koehenkilöille suoritetaan molemmat kuvantamistyypit, PET ja SPECT
|
Dipyridamolin stressitesti 0,57 mg/kg
Muut nimet:
Dipyridamolin stressitesti 0,57 mg/kg Rubidium PET -kuvilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen iskemia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Dipyridamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- HELL001671HE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .