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Rubidium-82 Position Emission Computed Tomography (PET) Versus Gated, Rest / Stress Technetium 99-m SPECT (PETvsSPECT)

19 mars 2015 mis à jour par: Hartford Hospital

Une comparaison prospective de la tomographie par émission de position (TEP) au rubidium-82 avec déclenchement, repos / stress et SPECT au technétium 99-m avec déclenchement, repos / stress

De nombreux tests d'effort effectués aujourd'hui comportent deux parties, le test d'effort et les images de votre cœur. Les enquêteurs comparent une technique plus récente pour obtenir les images (imagerie TEP) à la méthode standard (imagerie SPECT). Cependant, on ne sait pas si le nouveau test est meilleur que l'ancien test. Il est important d'avoir une norme à laquelle comparer ces tests, et c'est pourquoi les personnes qui subiront un cathétérisme cardiaque sont invitées à participer. Les informations sur vos artères issues du cathétérisme cardiaque seront utilisées pour déterminer quel test d'effort est le meilleur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la nouvelle méthode (imagerie TEP) sera plus précise que l'ancienne méthode (SPECT) pour détecter les maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une image SPECT au repos sera obtenue à l'aide d'un isotope à base de technétium. Un autre jour, une image TEP au repos au rubidium sera obtenue avant un test de stress au dipyridamole. Les sujets recevront à la fois des isotopes de rubidium et de technétium après le stress au dipyridamole, et subiront une première imagerie TEP et plus tard une imagerie SPECT après le test de stress. Les patients iront ensuite pour un cathétérisme cardiaque tel que prescrit cliniquement par leur médecin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122-0011
        • Sanford Health Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Ohio Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une probabilité intermédiaire à élevée de coronaropathie référés pour un cathétérisme cardiaque, en ambulatoire ou en hospitalisation

La description

Critère d'intégration:

  • référé pour un cathétérisme cardiaque clinique

Critère d'exclusion:

  • PAC précédent
  • IM précédent
  • Asthme ou maladie obstructive des voies respiratoires
  • Intolérance au dipyridamole
  • Maladie valvulaire modérée à sévère
  • Cardiomyopathie - (fraction d'éjection inférieure à 45 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TEP SPECT
Les sujets subiront les deux types d'imagerie, PET et SPECT
Autre: Imagerie SPECT
Test de résistance au dipyridamole 0,57 mg/kg
Autres noms:
  • Tests de stress pharmacologiques
  • Imagerie de perfusion myocardique
  • Test d'effort persantin
Autre: Imagerie TEP
Test d'effort au dipyridamole 0,57 mg/kg avec images TEP Rubidium
Autres noms:
  • Images de perfusion TEP
  • Rb-92
  • Test d'effort PET persantine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Maladie de l'artère coronaire
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ischémie myocardique
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Collaborateurs

Bracco Diagnostics, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Première publication (Estimation)

11 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HELL001671HE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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