- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01179230
Rubidio-82 Tomografia computerizzata a emissione di posizione (PET) rispetto a gating, riposo/stress Tecnezio 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19 marzo 2015 aggiornato da: Hartford Hospital
Un confronto prospettico tra tomografia computerizzata (PET) a emissione di posizione al rubidio-82 con cancello, riposo/stress e SPECT con cancello, riposo/stress con tecnezio 99-m
Molti stress test in corso oggi hanno due parti, lo stress test e le immagini del tuo cuore.
I ricercatori stanno confrontando una tecnica più recente per ottenere le immagini (imaging PET) con il metodo standard (imaging SPECT).
Tuttavia, non è noto se il nuovo test sia migliore del vecchio test.
È importante avere uno standard con cui confrontare questi test, ed è per questo che le persone che riceveranno un cateterismo cardiaco vengono invitate a partecipare.
Le informazioni sulle tue arterie dal cateterismo cardiaco verranno utilizzate per giudicare quale stress test è migliore.
I ricercatori ipotizzano che il nuovo metodo (imaging PET) sarà più accurato del vecchio metodo (SPECT) nel rilevare le malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'immagine SPECT a riposo sarà ottenuta utilizzando un isotopo a base di tecnezio.
In un giorno separato, verrà ottenuta un'immagine PET a riposo di rubidio prima di uno stress test con dipiridamolo.
I soggetti riceveranno isotopi sia di rubidio che di tecnezio dopo lo stress del dipiridamolo e saranno sottoposti prima all'imaging PET e successivamente all'imaging SPECT dopo lo stress test.
I pazienti andranno quindi al cateterismo cardiaco come clinicamente ordinato dal loro medico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con probabilità da intermedia ad alta di CAD sottoposti a cateterismo cardiaco, sia in regime ambulatoriale che in regime di ricovero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposto a cateterismo cardiaco clinico
Criteri di esclusione:
- CABG precedente
- MI precedente
- Asma o malattia ostruttiva delle vie aeree
- Intolleranza al dipiridamolo
- Malattia valvolare da moderata a grave
- Cardiomiopatia - (frazione di eiezione inferiore al 45%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPETTACOLO ANIMALE DOMESTICO
I soggetti eseguiranno entrambi i tipi di imaging, PET e SPECT
|
Test da sforzo con dipiridamolo 0,57 mg/kg
Altri nomi:
Test da sforzo con dipiridamolo 0,57 mg/kg con immagini PET al rubidio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Coronaropatia
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ischemia miocardica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Dipiridamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HELL001671HE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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