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Rubidium-82-Positionsemissions-Computertomographie (PET) im Vergleich zu Gated, Ruhe-/Stress-Technetium-99-m-SPECT (PETvsSPECT)

19. März 2015 aktualisiert von: Hartford Hospital

Ein prospektiver Vergleich der getakteten Ruhe-/Stress-Rubidium-82-Positionsemissions-Computertomographie (PET) mit der getakteten Ruhe-/Stress-Technetium-99-m-SPECT

Viele Stresstests, die heute durchgeführt werden, bestehen aus zwei Teilen: dem Stresstest und den Bildern Ihres Herzens. Die Forscher vergleichen eine neuere Technik zur Gewinnung der Bilder (PET-Bildgebung) mit der Standardmethode (SPECT-Bildgebung). Es ist jedoch nicht bekannt, ob der neue Test besser ist als der alte Test. Es ist wichtig, einen Standard zu haben, mit dem diese Tests verglichen werden können, und deshalb werden Menschen, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen lassen, zur Teilnahme aufgefordert. Anhand der Informationen über Ihre Arterien aus der Herzkatheteruntersuchung wird beurteilt, welcher Belastungstest besser ist. Die Forscher gehen davon aus, dass die neuere Methode (PET-Bildgebung) bei der Erkennung von Herzerkrankungen genauer sein wird als die alte Methode (SPECT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines auf Technetium basierenden Isotops wird ein SPECT-Restbild erstellt. An einem anderen Tag wird vor einem Dipyridamol-Stresstest ein Rubidium-Rest-PET-Bild angefertigt. Die Probanden erhalten nach dem Dipyridamol-Stress sowohl Rubidium- als auch Technetium-Isotope und werden nach dem Stresstest zunächst einer PET-Bildgebung und später einer SPECT-Bildgebung unterzogen. Anschließend unterziehen sich die Patienten einer Herzkatheteruntersuchung, wie von ihrem Arzt klinisch verordnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122-0011
        • Sanford Health Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Ohio Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittlerer bis hoher Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit werden zur Herzkatheteruntersuchung überwiesen, entweder ambulant oder stationär

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zur klinischen Herzkatheteruntersuchung überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige CABG
  • vorheriger MI
  • Asthma oder obstruktive Atemwegserkrankung
  • Unverträglichkeit gegenüber Dipyridamol
  • Mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung
  • Kardiomyopathie – (Auswurffraktion weniger als 45 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PET-SPECT
Bei den Probanden werden beide Arten der Bildgebung durchgeführt, PET und SPECT
Sonstiges: SPECT-Bildgebung
Dipyridamol-Stresstest 0,57 mg/kg
Andere Namen:
  • Pharmakologischer Stresstest
  • Bildgebung der Myokardperfusion
  • Persantinischer Stresstest
Sonstiges: PET-Bildgebung
Dipyridamol-Stresstest 0,57 mg/kg mit Rubidium-PET-Bildern
Andere Namen:
  • PET-Perfusionsbilder
  • Rb-92
  • PET-Persantine-Stresstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myokardischämie
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hartford Hospital

Mitarbeiter

Bracco Diagnostics, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HELL001671HE

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