- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01179230
Rubídio-82 Tomografia computadorizada por emissão de posição (PET) versus Gated, Rest/Stress Tecnécio 99-m SPECT (PETvsSPECT)
19 de março de 2015 atualizado por: Hartford Hospital
Uma Comparação Prospectiva de Tomografia Computadorizada por Emissão de Posição de Rubídio-82 Fechada, Repouso/Esforço (PET) vs. Gated, Repouso/Esforço Tecnécio 99-m SPECT
Muitos testes de estresse feitos hoje têm duas partes, o teste de estresse e as fotos do seu coração.
Os investigadores estão comparando uma técnica mais recente para obter as imagens (imagem PET) com o método padrão (imagem SPECT).
No entanto, não se sabe se o novo teste é melhor que o antigo.
É importante ter um padrão para comparar esses testes, e é por isso que as pessoas que farão um cateterismo cardíaco estão sendo convidadas a participar.
As informações sobre suas artérias do cateterismo cardíaco serão usadas para julgar qual teste de esforço é melhor.
Os investigadores levantam a hipótese de que o método mais recente (imagem PET) será mais preciso do que o método antigo (SPECT) na detecção de doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma imagem de repouso SPECT será obtida usando um isótopo baseado em tecnécio.
Em um dia separado, uma imagem de PET em repouso com rubídio será obtida antes de um teste de estresse com dipiridamol.
Os indivíduos receberão os isótopos de rubídio e tecnécio após o estresse do dipiridamol e serão submetidos primeiro à imagem PET e depois à imagem SPECT após o teste de estresse.
Os pacientes irão então para cateterismo cardíaco conforme clinicamente prescrito por seu médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- The Heart Center, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Cardiovascular Imaging Technologies, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122-0011
- Sanford Health Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com probabilidade intermediária a alta de DAC encaminhados para cateterismo cardíaco, ambulatorial ou hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado para cateterismo cardíaco clínico
Critério de exclusão:
- CRM anterior
- IM anterior
- Asma ou doença obstrutiva das vias aéreas
- Intolerância ao Dipiridamol
- Doença valvular moderada a grave
- Cardiomiopatia - (fração de ejeção inferior a 45%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PET SPECT
Os indivíduos terão ambos os tipos de imagem realizados, PET e SPECT
|
Teste de estresse com dipiridamol 0,57 mg/kg
Outros nomes:
Teste de estresse com dipiridamol 0,57 mg/kg com imagens de Rubidium PET
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Doença arterial coronária
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Isquemia do miocárdio
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary V. Heller, M.D., Ph.D., Hartford Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bateman TM, Heller GV, McGhie AI, Friedman JD, Case JA, Bryngelson JR, Hertenstein GK, Moutray KL, Reid K, Cullom SJ. Diagnostic accuracy of rest/stress ECG-gated Rb-82 myocardial perfusion PET: comparison with ECG-gated Tc-99m sestamibi SPECT. J Nucl Cardiol. 2006 Jan-Feb;13(1):24-33. doi: 10.1016/j.nuclcard.2005.12.004.
- Freedman N, Schechter D, Klein M, Marciano R, Rozenman Y, Chisin R. SPECT attenuation artifacts in normal and overweight persons: insights from a retrospective comparison of Rb-82 positron emission tomography and TI-201 SPECT myocardial perfusion imaging. Clin Nucl Med. 2000 Dec;25(12):1019-23. doi: 10.1097/00003072-200012000-00014.
- Stewart RE, Schwaiger M, Molina E, Popma J, Gacioch GM, Kalus M, Squicciarini S, al-Aouar ZR, Schork A, Kuhl DE. Comparison of rubidium-82 positron emission tomography and thallium-201 SPECT imaging for detection of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Jun 15;67(16):1303-10. doi: 10.1016/0002-9149(91)90456-u.
- Go RT, Marwick TH, MacIntyre WJ, Saha GB, Neumann DR, Underwood DA, Simpfendorfer CC. A prospective comparison of rubidium-82 PET and thallium-201 SPECT myocardial perfusion imaging utilizing a single dipyridamole stress in the diagnosis of coronary artery disease. J Nucl Med. 1990 Dec;31(12):1899-905.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da fosfodiesterase
- Dipiridamol
Outros números de identificação do estudo
- HELL001671HE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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