- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01179256
아토피성 천식 환자에서 경구 커큐민 보충제의 효과 (CURCUMIN)
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 안정적인 천식 및 알레르기 감작 병력이 있는 환자에게 커큐민 2000mg 경구 보충과 위약의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구입니다.
Ng 등은 다양한 양의 카레를 섭취한 것으로 보고된 치매가 없는 1010명의 환자를 대상으로 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수를 조사했습니다. 저자들은 카레를 "가끔", "자주" 또는 "매우 자주" 섭취한다고 보고한 환자들 사이에서 MMSE가 통계적으로 유의미하게 개선되었음을 발견했습니다(Ng et al). 커큐민은 선천적 면역을 개선하고 항염증제, 항산화제 역할을 하여 치매 환자를 돕는 것으로 이론화되었습니다. 알츠하이머병을 앓고 있는 34명의 노인 환자에 대한 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 환자는 0, 1 또는 4g의 PO 커큐민을 받도록 무작위 배정되었습니다. 이 연구에서 6개월 동안 인지 기능 저하가 현저하게 느려지는 것을 보여주지는 않았지만, 복용량은 심각한 부작용 없이 최대 4g까지 허용되었습니다(Baum et al).
Wong 등은 이 먼지 진드기에서 파생된 주요 알레르겐인 Dermatophagoides pteronynssinus(Der p1)의 첨가에 의해 자극된 인간 세포에 의해 생성된 사이토카인에 대한 커큐민의 억제 효과를 입증했습니다. 저자는 Der p1(IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF 및 IL-1 증가)에 의한 활성화 시 기관지 상피 세포 및 호산구에서 발생하는 사이토카인 변화를 조사했습니다. 커큐민은 그러한 활성화를 억제했습니다. 예를 들어, 커큐민의 첨가는 Der p1 활성화 인간 상피/호산구 공동 배양 세포주에서 IL-10의 생산을 감소시켰습니다. 또한 Der p1 활성화 호산구 세포 배양에 커큐민을 첨가하면 IL-10, TNF- 및 IL-1의 방출이 감소했습니다. 대조군에서 Der p1의 첨가에 의해 유도된 NF-B 및 AP-1의. 저자는 이것이 AP-1의 억제를 통해 발생한다고 이론화했습니다(Wong et al).
몇 가지 추가 연구는 체외에서 커큐민의 효과를 강조합니다. Curcumin은 IL-1로 자극된 사람의 기도 평활근 세포에서 eotaxin, MCP-1 및 MCP-3의 발현 및 방출을 감소시킵니다(Wuyts et al). 또한 알레르기성 천식 환자의 Der f 자극 림프구 세포 배양에 첨가된 커큐민은 Der f 유도 림프구 증식과 IL-2, IL-4, IL-5 및 GM-CSF 생성을 억제합니다(Kobayashi et al). Ram 등은 기니피그를 오브알부민으로 감작시켜 기도 과민성을 확립했습니다. 감작 단계에서 커큐민(20mg/kg)을 추가했을 때 기도 수축과 과민성이 상당히 감소했습니다.
알레르기성 천식 환자의 천식 중증도에 대한 경구용 커큐민 보충의 효과를 평가한 임상 연구나 천식이 있는 사람을 대상으로 한 생체 내 연구는 없습니다. 따라서 이 연구는 지속성 아토피성 천식 환자에 대한 커큐민의 경구 보충 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Usf Asthma Allergy and Immunology Cru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 및 비모유수유, 비임신 여성
- 18~60세
- 1년 이상의 의사 진단 천식 병력 FEV1 60% 사전 기관지 확장제
- 현재 저용량 또는 중간 용량의 흡입용 코르티코스테로이드(부록 1 참조)
- 지난 30일 동안 속효성 β-작용제 ≥ 1 사용(운동 제외) 적절한 양성/음성 대조군이 있는 Dermatophagoides pteronyssinus 또는 Dermatophagoidesfarinae에 대한 피부단자검사 단자부검사 ≥ 2개(10년 내 과거력이 허용됨) )
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민
커큐민 2000mg의 경구 보충
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커큐민 2000mg의 경구 보충
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위약 비교기: 위약
경구 위약 정제
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연구를 중단하는 것 외에는 개입하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기관지 확장제 후 FEV1의 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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천식 조절 테스트(ACT) 점수 개선 천식 악화 빈도 감소
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혈중 호산구 수 감소 혈청 총 IgE 감소 일일 흡입 코르티코스테로이드의 누적 용량 감소 혈청 특이 IgE를 Dp 및 Df로 감소 가래 세포내 사이토카인 프로필(TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 및 IL)의 변화 -5)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- curcumin
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