Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дополнительного перорального приема куркумина у пациентов с атопической астмой (CURCUMIN)

10 августа 2010 г. обновлено: University of South Florida
Куркумин обладает антиоксидантными свойствами и в моделях на животных имеет множество молекулярных мишеней, многие из которых являются внутриклеточными, такими как факторы транскрипции AP-1 и NF. Как таковой, он ингибирует секрецию как провоспалительных (TNF-, IL-6), так и противовоспалительных (IL-10) цитокинов, возможно, путем ингибирования факторов транскрипции, таких как ядерный фактор-B (NF-B) и белок-активатор. -1 (АР-1) (Вонг и др.).

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффектов перорального приема 2000 мг куркумина по сравнению с плацебо у пациентов со стабильной персистирующей астмой и аллергической сенсибилизацией в анамнезе.

Ng и соавт. исследовали результаты мини-теста психического статуса (MMSE) у 1010 пациентов без деменции, которые сообщили о потреблении карри в разном количестве. Авторы обнаружили статистически значимое улучшение MMSE среди пациентов, которые сообщали о том, что употребляли карри «иногда», «часто» или «очень часто» (Ng et al.). Предполагается, что куркумин помогает пациентам с деменцией, улучшая врожденный иммунитет и действуя как противовоспалительное и антиоксидантное средство. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 34 пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера пациенты были рандомизированы для получения 0, 1 или 4 граммов куркумина перорально. Хотя исследование не показало значительного замедления снижения когнитивных функций в течение 6 месяцев, дозы до 4 грамм переносились без значительных побочных эффектов (Baum et al.).

Вонг и др. продемонстрировали ингибирующее действие куркумина на цитокины, продуцируемые клетками человека, стимулированные добавлением Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), основного аллергена, полученного от этого пылевого клеща. Авторы исследовали изменения цитокинов, происходящие в клетках бронхиального эпителия и эозинофилах при активации Der p1 (повышение IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF и IL-1). Куркумин ингибировал такую ​​активацию. Например, добавление куркумина снижало продукцию IL-10 в Der p1-активированных эпителиальных/эозинофильных клеточных линиях совместной культуры человека. Кроме того, добавление куркумина в клеточные культуры эозинофилов, активированных Der p1, снижало высвобождение IL-10, TNF- и IL-1. NF-B и AP-1, индуцированных добавлением Der p1 в контрольной группе. Авторы предположили, что это произошло за счет ингибирования АР-1 (Wong et al.).

Несколько дополнительных исследований подчеркивают влияние куркумина in vitro. Куркумин снижает экспрессию и высвобождение эотаксина, MCP-1 и MCP-3 из клеток гладкой мускулатуры дыхательных путей человека, стимулированных IL-1 (Wuyts et al). Кроме того, куркумин, добавленный к Der f-стимулированным клеточным культурам лимфоцитов аллергических астматиков, ингибирует Der f-индуцированную пролиферацию лимфоцитов и продукцию IL-2, IL-4, IL-5 и GM-CSF (Kobayashi et al). Ram и др. сенсибилизировали морских свинок овальбумином, чтобы установить гиперреактивность дыхательных путей. Наблюдалось значительное снижение сужения дыхательных путей и гиперреактивности при добавлении куркумина (20 мг/кг) во время фазы сенсибилизации.

Нет клинических исследований, в которых оценивалось бы влияние пероральных добавок куркумина на тяжесть астмы у аллергических астматиков, или каких-либо исследований in vivo у людей с астмой. Таким образом, это пилотное исследование для оценки влияния пероральных добавок куркумина на пациентов с персистирующей атопической астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и не кормящие грудью, небеременные женщины
  • 18-60 лет
  • Диагноз врачебной астмы в анамнезе в течение 1 года и более ОФВ1 60% до применения бронхолитиков
  • В настоящее время принимает низкие или средние дозы ингаляционных кортикостероидов (см. Приложение 1)
  • Использование β-агонистов короткого действия ≥ 1 за последние 30 дней (за исключением физической нагрузки) A ≥ 2+ кожных прик-тестов прик-тестов на Dermatophagoides pteronyssinus или Dermatophagoidesfarinae с соответствующими положительными/отрицательными контролями (данные в анамнезе приемлемы в течение 10 лет) )

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КУРКУМИН
пероральная добавка куркумина 2000 мг
пероральная добавка куркумина 2000 мг
Плацебо Компаратор: Плацебо
пероральная плацебо ТАБЛЕТКА
никаких вмешательств, кроме прекращения исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение постбронхолитического ОФВ1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение результатов теста контроля над астмой (ACT) Снижение частоты обострений астмы
Снижение количества эозинофилов в крови Снижение общего IgE в сыворотке Снижение кумулятивной дозы ежедневного ингаляционного кортикостероида Снижение сывороточного специфичного IgE к Dp и Df Изменения профилей внутриклеточных цитокинов в мокроте (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 и IL) -5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КУРКУМИН

Подписаться