- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01179256
Эффект дополнительного перорального приема куркумина у пациентов с атопической астмой (CURCUMIN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффектов перорального приема 2000 мг куркумина по сравнению с плацебо у пациентов со стабильной персистирующей астмой и аллергической сенсибилизацией в анамнезе.
Ng и соавт. исследовали результаты мини-теста психического статуса (MMSE) у 1010 пациентов без деменции, которые сообщили о потреблении карри в разном количестве. Авторы обнаружили статистически значимое улучшение MMSE среди пациентов, которые сообщали о том, что употребляли карри «иногда», «часто» или «очень часто» (Ng et al.). Предполагается, что куркумин помогает пациентам с деменцией, улучшая врожденный иммунитет и действуя как противовоспалительное и антиоксидантное средство. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 34 пожилых пациентов с болезнью Альцгеймера пациенты были рандомизированы для получения 0, 1 или 4 граммов куркумина перорально. Хотя исследование не показало значительного замедления снижения когнитивных функций в течение 6 месяцев, дозы до 4 грамм переносились без значительных побочных эффектов (Baum et al.).
Вонг и др. продемонстрировали ингибирующее действие куркумина на цитокины, продуцируемые клетками человека, стимулированные добавлением Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), основного аллергена, полученного от этого пылевого клеща. Авторы исследовали изменения цитокинов, происходящие в клетках бронхиального эпителия и эозинофилах при активации Der p1 (повышение IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF и IL-1). Куркумин ингибировал такую активацию. Например, добавление куркумина снижало продукцию IL-10 в Der p1-активированных эпителиальных/эозинофильных клеточных линиях совместной культуры человека. Кроме того, добавление куркумина в клеточные культуры эозинофилов, активированных Der p1, снижало высвобождение IL-10, TNF- и IL-1. NF-B и AP-1, индуцированных добавлением Der p1 в контрольной группе. Авторы предположили, что это произошло за счет ингибирования АР-1 (Wong et al.).
Несколько дополнительных исследований подчеркивают влияние куркумина in vitro. Куркумин снижает экспрессию и высвобождение эотаксина, MCP-1 и MCP-3 из клеток гладкой мускулатуры дыхательных путей человека, стимулированных IL-1 (Wuyts et al). Кроме того, куркумин, добавленный к Der f-стимулированным клеточным культурам лимфоцитов аллергических астматиков, ингибирует Der f-индуцированную пролиферацию лимфоцитов и продукцию IL-2, IL-4, IL-5 и GM-CSF (Kobayashi et al). Ram и др. сенсибилизировали морских свинок овальбумином, чтобы установить гиперреактивность дыхательных путей. Наблюдалось значительное снижение сужения дыхательных путей и гиперреактивности при добавлении куркумина (20 мг/кг) во время фазы сенсибилизации.
Нет клинических исследований, в которых оценивалось бы влияние пероральных добавок куркумина на тяжесть астмы у аллергических астматиков, или каких-либо исследований in vivo у людей с астмой. Таким образом, это пилотное исследование для оценки влияния пероральных добавок куркумина на пациентов с персистирующей атопической астмой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Usf Asthma Allergy and Immunology Cru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и не кормящие грудью, небеременные женщины
- 18-60 лет
- Диагноз врачебной астмы в анамнезе в течение 1 года и более ОФВ1 60% до применения бронхолитиков
- В настоящее время принимает низкие или средние дозы ингаляционных кортикостероидов (см. Приложение 1)
- Использование β-агонистов короткого действия ≥ 1 за последние 30 дней (за исключением физической нагрузки) A ≥ 2+ кожных прик-тестов прик-тестов на Dermatophagoides pteronyssinus или Dermatophagoidesfarinae с соответствующими положительными/отрицательными контролями (данные в анамнезе приемлемы в течение 10 лет) )
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: КУРКУМИН
пероральная добавка куркумина 2000 мг
|
пероральная добавка куркумина 2000 мг
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
пероральная плацебо ТАБЛЕТКА
|
никаких вмешательств, кроме прекращения исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Улучшение постбронхолитического ОФВ1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Улучшение результатов теста контроля над астмой (ACT) Снижение частоты обострений астмы
|
Снижение количества эозинофилов в крови Снижение общего IgE в сыворотке Снижение кумулятивной дозы ежедневного ингаляционного кортикостероида Снижение сывороточного специфичного IgE к Dp и Df Изменения профилей внутриклеточных цитокинов в мокроте (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 и IL) -5)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- curcumin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КУРКУМИН
-
Ain Shams UniversityРекрутингГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Шизоаффективное расстройствоПуэрто-Рико
-
Columbia UniversityОтозван