- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179256
Wirkung von ergänzendem oralem Curcumin bei Patienten mit atopischem Asthma (CURCUMIN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirkungen einer oralen Supplementierung von 2000 mg Curcumin im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit stabilem persistierendem Asthma und allergischer Sensibilisierung in der Vorgeschichte.
Ng et al. untersuchten Mini-Mental-Status-Prüfungen (MMSE) bei 1010 Patienten ohne Demenz, die angaben, unterschiedliche Mengen Curry eingenommen zu haben. Die Autoren fanden eine statistisch signifikante Verbesserung des MMSE bei Patienten, die angaben, Curry „gelegentlich“, „oft“ oder „sehr oft“ zu konsumieren (Ng et al.). Curcumin soll Patienten mit Demenz helfen, indem es die angeborene Immunität verbessert und als entzündungshemmendes, antioxidatives Mittel wirkt. In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie mit 34 älteren Patienten mit Alzheimer-Krankheit wurden die Patienten randomisiert, um 0, 1 oder 4 Gramm PO Curcumin zu erhalten. Während die Studie über einen Zeitraum von 6 Monaten keine signifikante Verlangsamung des kognitiven Rückgangs zeigte, wurden die Dosierungen bis zu 4 Gramm ohne signifikante Nebenwirkungen toleriert (Baum et al.).
Wong et al. zeigten eine hemmende Wirkung von Curcumin auf Zytokine, die von menschlichen Zellen produziert werden, die durch die Zugabe von Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), dem Hauptallergen dieser Hausstaubmilbe, stimuliert wurden. Die Autoren untersuchten die Zytokinveränderungen, die in Bronchialepithelzellen und Eosinophilen nach Aktivierung durch Der p1 auftreten (erhöhte IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF und IL-1). Curcumin hemmte eine solche Aktivierung. Beispielsweise verringerte die Zugabe von Curcumin die Produktion von IL-10 in Der-p1-aktivierten humanen epithelialen/eosinophilen Kokultur-Zelllinien. Darüber hinaus verringerte die Zugabe von Curcumin zu Der p1-aktivierten eosinophilen Zellkulturen die Freisetzung von IL-10, TNF- und IL-1. von NF-B und AP-1, induziert durch Zugabe von Der p1 in der Kontrollgruppe. Die Autoren stellten die Theorie auf, dass dies über die Hemmung von AP-1 erfolgte (Wong et al.).
Mehrere zusätzliche Studien belegen die Wirkung von Curcumin in vitro. Curcumin verringert die Expression und Freisetzung von Eotaxin, MCP-1 und MCP-3 aus IL-1-stimulierten glatten Muskelzellen der menschlichen Atemwege (Wuyts et al.). Zusätzlich hemmt Curcumin, das zu Der f-stimulierten Lymphozytenzellkulturen von allergischen Asthmatikern hinzugefügt wird, die Der f-induzierte Lymphozytenproliferation und die Produktion von IL-2, IL-4, IL-5 und GM-CSF (Kobayashi et al.). Ram et al. sensibilisierten Meerschweinchen mit Ovalbumin, um eine Hyperreaktivität der Atemwege festzustellen. Es gab eine signifikante Abnahme der Atemwegsverengung und Hyperreaktivität, wenn Curcumin (20 mg/kg) während der Sensibilisierungsphase hinzugefügt wurde.
Es gibt keine klinischen Studien, die die Wirkung einer oralen Curcumin-Ergänzung auf die Asthmaschwere bei allergischen Asthmatikern oder In-vivo-Studien bei Menschen mit Asthma bewertet haben. Daher ist dies eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkungen einer oralen Supplementierung mit Curcumin bei Patienten mit persistierendem atopischem Asthma.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Usf Asthma Allergy and Immunology Cru
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und nicht stillende, nicht schwangere Frauen
- Alter 18-60 Jahre
- Vorgeschichte von ärztlich diagnostiziertem Asthma für 1 Jahr oder länger FEV1 60 % vor Bronchodilatator
- Derzeit mit niedrig- oder mitteldosierten inhalativen Kortikosteroiden (siehe Anhang 1)
- Anwendung eines kurz wirksamen β-Agonisten ≥ 1 in den letzten 30 Tagen (außer bei sportlicher Betätigung) Ein ≥ 2+ Haut-Prick-Test Prick-Punktionstest für Dermatophagoides pteronyssinus oder Dermatophagoidesfarinae mit geeigneten Positiv-/Negativkontrollen (historisch ist innerhalb von 10 Jahren akzeptabel )
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KURKUMIN
orale Supplementierung von Curcumin 2000mg
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orale Supplementierung von Curcumin 2000mg
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Placebo-Komparator: PLACEBO
orale PLACEBO-TABLETTE
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keine andere Intervention als das Abbrechen des Studiums
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung des Post-Bronchodilatator-FEV1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung des Asthma Control Test (ACT) Scores Verringerte Häufigkeit von Asthma-Exazerbationen
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Verringerte Eosinophilenzahl im Blut Verringertes Gesamt-IgE im Serum Verringerte kumulative Dosis des täglich inhalierten Kortikosteroids Verringertes serumspezifisches IgE auf Dp und Df Veränderungen der intrazellulären Zytokinprofile im Sputum (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 und IL -5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- curcumin
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