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Wirkung von ergänzendem oralem Curcumin bei Patienten mit atopischem Asthma (CURCUMIN)

10. August 2010 aktualisiert von: University of South Florida
Curcumin hat antioxidative Eigenschaften und hat in Tiermodellen zahlreiche molekulare Ziele, von denen viele intrazellulär sind, wie die Transkriptionsfaktoren AP-1 und NF. Als solches hemmt es die Sekretion von sowohl entzündungsfördernden (TNF-, IL-6) als auch entzündungshemmenden (IL-10) Zytokinen, möglicherweise durch Hemmung von Transkriptionsfaktoren wie Kernfaktor-B (NF-B) und Aktivatorprotein -1 (AP-1) (Wong et al.).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirkungen einer oralen Supplementierung von 2000 mg Curcumin im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit stabilem persistierendem Asthma und allergischer Sensibilisierung in der Vorgeschichte.

Ng et al. untersuchten Mini-Mental-Status-Prüfungen (MMSE) bei 1010 Patienten ohne Demenz, die angaben, unterschiedliche Mengen Curry eingenommen zu haben. Die Autoren fanden eine statistisch signifikante Verbesserung des MMSE bei Patienten, die angaben, Curry „gelegentlich“, „oft“ oder „sehr oft“ zu konsumieren (Ng et al.). Curcumin soll Patienten mit Demenz helfen, indem es die angeborene Immunität verbessert und als entzündungshemmendes, antioxidatives Mittel wirkt. In einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie mit 34 älteren Patienten mit Alzheimer-Krankheit wurden die Patienten randomisiert, um 0, 1 oder 4 Gramm PO Curcumin zu erhalten. Während die Studie über einen Zeitraum von 6 Monaten keine signifikante Verlangsamung des kognitiven Rückgangs zeigte, wurden die Dosierungen bis zu 4 Gramm ohne signifikante Nebenwirkungen toleriert (Baum et al.).

Wong et al. zeigten eine hemmende Wirkung von Curcumin auf Zytokine, die von menschlichen Zellen produziert werden, die durch die Zugabe von Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), dem Hauptallergen dieser Hausstaubmilbe, stimuliert wurden. Die Autoren untersuchten die Zytokinveränderungen, die in Bronchialepithelzellen und Eosinophilen nach Aktivierung durch Der p1 auftreten (erhöhte IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF und IL-1). Curcumin hemmte eine solche Aktivierung. Beispielsweise verringerte die Zugabe von Curcumin die Produktion von IL-10 in Der-p1-aktivierten humanen epithelialen/eosinophilen Kokultur-Zelllinien. Darüber hinaus verringerte die Zugabe von Curcumin zu Der p1-aktivierten eosinophilen Zellkulturen die Freisetzung von IL-10, TNF- und IL-1. von NF-B und AP-1, induziert durch Zugabe von Der p1 in der Kontrollgruppe. Die Autoren stellten die Theorie auf, dass dies über die Hemmung von AP-1 erfolgte (Wong et al.).

Mehrere zusätzliche Studien belegen die Wirkung von Curcumin in vitro. Curcumin verringert die Expression und Freisetzung von Eotaxin, MCP-1 und MCP-3 aus IL-1-stimulierten glatten Muskelzellen der menschlichen Atemwege (Wuyts et al.). Zusätzlich hemmt Curcumin, das zu Der f-stimulierten Lymphozytenzellkulturen von allergischen Asthmatikern hinzugefügt wird, die Der f-induzierte Lymphozytenproliferation und die Produktion von IL-2, IL-4, IL-5 und GM-CSF (Kobayashi et al.). Ram et al. sensibilisierten Meerschweinchen mit Ovalbumin, um eine Hyperreaktivität der Atemwege festzustellen. Es gab eine signifikante Abnahme der Atemwegsverengung und Hyperreaktivität, wenn Curcumin (20 mg/kg) während der Sensibilisierungsphase hinzugefügt wurde.

Es gibt keine klinischen Studien, die die Wirkung einer oralen Curcumin-Ergänzung auf die Asthmaschwere bei allergischen Asthmatikern oder In-vivo-Studien bei Menschen mit Asthma bewertet haben. Daher ist dies eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkungen einer oralen Supplementierung mit Curcumin bei Patienten mit persistierendem atopischem Asthma.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und nicht stillende, nicht schwangere Frauen
  • Alter 18-60 Jahre
  • Vorgeschichte von ärztlich diagnostiziertem Asthma für 1 Jahr oder länger FEV1 60 % vor Bronchodilatator
  • Derzeit mit niedrig- oder mitteldosierten inhalativen Kortikosteroiden (siehe Anhang 1)
  • Anwendung eines kurz wirksamen β-Agonisten ≥ 1 in den letzten 30 Tagen (außer bei sportlicher Betätigung) Ein ≥ 2+ Haut-Prick-Test Prick-Punktionstest für Dermatophagoides pteronyssinus oder Dermatophagoidesfarinae mit geeigneten Positiv-/Negativkontrollen (historisch ist innerhalb von 10 Jahren akzeptabel )

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KURKUMIN
orale Supplementierung von Curcumin 2000mg
orale Supplementierung von Curcumin 2000mg
Placebo-Komparator: PLACEBO
orale PLACEBO-TABLETTE
keine andere Intervention als das Abbrechen des Studiums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung des Post-Bronchodilatator-FEV1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung des Asthma Control Test (ACT) Scores Verringerte Häufigkeit von Asthma-Exazerbationen
Verringerte Eosinophilenzahl im Blut Verringertes Gesamt-IgE im Serum Verringerte kumulative Dosis des täglich inhalierten Kortikosteroids Verringertes serumspezifisches IgE auf Dp und Df Veränderungen der intrazellulären Zytokinprofile im Sputum (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 und IL -5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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