Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av supplerende oral curcumin hos pasienter med atopisk astma (CURCUMIN)

10. august 2010 oppdatert av: University of South Florida
Curcumin har antioksidantegenskaper og har i dyremodeller mange molekylære mål, hvorav mange er intracellulære, for eksempel transkripsjonsfaktorene AP-1 og NF. Som sådan hemmer det sekresjonen av både pro-inflammatoriske (TNF-, IL-6) og anti-inflammatoriske (IL-10) cytokiner, muligens ved å hemme transkripsjonsfaktorer som nukleær faktor-B (NF-B) og aktivatorprotein -1 (AP-1) (Wong et al).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign Dette er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert pilotstudie for å evaluere effekten av oral tilskudd av curcumin 2000mg, versus placebo, på pasienter med en historie med stabil vedvarende astma og allergisk sensibilisering.

Ng et al undersøkte skårer for mini-mental status eksamen (MMSE) hos 1010 pasienter uten demens som rapporterte inntak av varierende mengder karri. Forfatterne fant en statistisk signifikant forbedring i MMSE blant pasienter som rapporterte å konsumere karri "av og til", "ofte eller "svært ofte" (Ng et al.). Curcumin er teoretisert for å hjelpe pasienter med demens ved å forbedre medfødt immunitet og ved å fungere som et antiinflammatorisk antioksidantmiddel. I en dobbeltblind, placebokontrollert studie av 34 eldre pasienter med Alzheimers sykdom, ble pasienter randomisert til å motta 0, 1 eller 4 gram PO curcumin. Mens studien ikke viste signifikant nedgang i kognitiv nedgang over en 6 måneders periode, ble dosene tolerert opp til 4 gram uten signifikante bivirkninger (Baum et al.).

Wong et al demonstrerte en hemmende effekt av curcumin på cytokiner produsert av humane celler stimulert ved tilsetning av Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), det viktigste allergenet avledet fra denne støvmidden. Forfatterne undersøkte cytokinendringene som oppstår i bronkiale epitelceller og eosinofiler ved aktivering av Der p1 (økt IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF og IL-1). Curcumin hemmet slik aktivering. For eksempel reduserte tilsetningen av curcumin produksjonen av IL-10 i Der p1-aktiverte humane epiteliale/eosinofile co-kultur cellelinjer. I tillegg reduserte tilsetningen av curcumin til Der p1-aktiverte eosinofile cellekulturer frigjøringen av IL-10, TNF- og IL-1. av NF-B og AP-1 indusert ved tilsetning av Der p1 i kontrollgruppen. Forfatterne teoretiserte at dette skjedde via hemming av AP-1 (Wong et al).

Flere tilleggsstudier fremhever effekten av curcumin in vitro. Curcumin reduserer uttrykket og frigjøringen av eotaxin, MCP-1 og MCP-3 fra IL-1-stimulerte glatte muskelceller i luftveiene (Wuyts et al). I tillegg hemmer curcumin tilsatt til Der f-stimulerte lymfocyttcellekulturer fra allergiske astmatikere Der f-indusert lymfocyttproliferasjon og produksjon av IL-2, IL-4, IL-5 og GM-CSF (Kobayashi et al). Ram et al sensibiliserte marsvin med ovalbumin for å etablere hyperrespons i luftveiene. Det var en signifikant reduksjon i luftveiskonstriksjon og hyperreaktivitet når curcumin (20mg/kg) ble tilsatt under sensibiliseringsfasen.

Det er ingen kliniske studier som har evaluert effekten av oral curcumin-tilskudd på alvorlighetsgraden av astma hos allergiske astmatikere eller noen in vivo-studier på mennesker med astma. Derfor er dette en pilotstudie for å evaluere effekten av oral tilskudd med curcumin på pasienter med vedvarende atopisk astma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og ikke-ammende, ikke-gravide kvinner
  • I alderen 18-60 år
  • Anamnese med lege-diagnostisert astma i 1 år eller lenger FEV1 60 % pre-bronkodilatator
  • Bruker for tiden lav eller middels dose inhalerte kortikosteroider (se vedlegg 1)
  • Bruk av korttidsvirkende β-agonist ≥ 1 i løpet av de siste 30 dagene (unntatt for trening) En ≥ 2+ hudpriktest prick-punkturtest til Dermatophagoides pteronyssinus eller Dermatophagoidesfarinae med passende positive/negative kontroller (historisk er akseptabelt innen 10 år )

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GURKUMIN
oral tilskudd av curcumin 2000mg
oral tilskudd av curcumin 2000mg
Placebo komparator: PLACEBO
oral PLACEBO-TABLETT
ingen intervensjon annet enn å stoppe studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring av post-bronkodilator FEV1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbedring i astmakontrolltest (ACT)-score Redusert frekvens av astmaforverring
Redusert antall eosinofiler i blodet Redusert totalt serum IgE Redusert i kumulativ dose av daglig inhalert kortikosteroid Reduser serumspesifikk IgE til Dp og Df Endringer i sputum intracellulære cytokinprofiler (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4, og -5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere