Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan kurkumiinin vaikutus potilailla, joilla on atooppinen astma (CURCUMIN)

tiistai 10. elokuuta 2010 päivittänyt: University of South Florida
Kurkumiinilla on antioksidanttisia ominaisuuksia, ja eläinmalleissa sillä on lukuisia molekyylikohteita, joista monet ovat solunsisäisiä, kuten transkriptiotekijät AP-1 ja NF. Sellaisenaan se estää sekä tulehdusta edistävien (TNF-, IL-6) että anti-inflammatoristen (IL-10) sytokiinien erittymistä, mahdollisesti estämällä transkriptiotekijöitä, kuten ydintekijä-B:tä (NF-B) ja aktivaattoriproteiinia. -1 (AP-1) (Wong et ai.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 2000 mg:n kurkumiinin oraalisen lisäyksen vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on ollut stabiili, jatkuva astma ja allerginen herkistyneisyys.

Ng ym. tutkivat mini-mental status testin (MMSE) pisteitä 1010 potilaalla, joilla ei ollut dementiaa ja jotka ilmoittivat nauttineensa vaihtelevia määriä currya. Kirjoittajat havaitsivat tilastollisesti merkittävän parannuksen MMSE:ssä potilailla, jotka ilmoittivat kuluttaneensa currya "satunnaisesti", "usein tai "hyvin usein" (Ng et al.). Kurkumiinin on teoriassa autettava dementiapotilaita parantamalla synnynnäistä vastustuskykyä ja toimimalla anti-inflammatorisena, antioksidanttina. Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 34 iäkkäällä Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla potilaat satunnaistettiin saamaan 0, 1 tai 4 grammaa PO-kurkumiinia. Vaikka tutkimus ei osoittanut merkittävää kognitiivisen heikkenemisen hidastumista kuuden kuukauden aikana, annokset siedettiin 4 grammaan asti ilman merkittäviä haittavaikutuksia (Baum et al.).

Wong ym. osoittivat kurkumiinin estävän vaikutuksen ihmissolujen tuottamiin sytokiineihin, joita stimuloitiin lisäämällä Dermatophagoides pteronynssinus (Der p1), joka on tästä pölypunkista peräisin oleva tärkein allergeeni. Kirjoittajat tutkivat sytokiinimuutoksia, joita esiintyy keuhkoputkien epiteelisoluissa ja eosinofiileissä Der p1:n aktivoituessa (lisääntynyt IL-10, TNF-, IL-6, GM-CSF ja IL-1). Kurkumiini esti tällaista aktivaatiota. Esimerkiksi kurkumiinin lisääminen vähensi IL-10:n tuotantoa Der p1 -aktivoiduissa ihmisen epiteeli/eosinofiilien yhteisviljelysolulinjoissa. Lisäksi kurkumiinin lisääminen Der p1 -aktivoituihin eosinofiilisoluviljelmiin vähensi IL-10:n, TNF- ja IL-1:n vapautumista. NF-B:n ja AP-1:n indusoiminen lisäämällä Der pl:tä kontrolliryhmässä. Kirjoittajat teoretisoivat tämän tapahtuneen AP-1:n eston kautta (Wong et ai.).

Useat lisätutkimukset korostavat kurkumiinin vaikutusta in vitro. Kurkumiini vähentää eotaksiinin, MCP-1:n ja MCP-3:n ilmentymistä ja vapautumista IL-1:n stimuloimista ihmisen hengitysteiden sileistä lihassoluista (Wuyts et ai.). Lisäksi kurkumiini, joka on lisätty allergisten astmaatikoiden Der f-stimuloituihin lymfosyyttisoluviljelmiin, estää Der f:n indusoimaa lymfosyyttien proliferaatiota ja IL-2:n, IL-4:n, IL-5:n ja GM-CSF:n tuotantoa (Kobayashi et ai). Ram ym. herkisti marsuja ovalbumiinilla hengitysteiden yliherkkyyden aikaansaamiseksi. Hengitysteiden supistuminen ja ylireaktiivisuus väheni merkittävästi, kun kurkumiinia (20 mg/kg) lisättiin herkistymisvaiheen aikana.

Ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu oraalisen kurkumiinilisän vaikutusta astman vaikeusasteeseen allergisilla astmaatikoilla tai in vivo -tutkimuksia astmaa sairastavilla ihmisillä. Siksi tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida oraalisen kurkumiinin lisäyksen vaikutuksia potilaisiin, joilla on jatkuva atooppinen astma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Usf Asthma Allergy and Immunology Cru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja ei-imettävät, ei-raskaana olevat naiset
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Lääkärin diagnosoima astma vähintään 1 vuoden ajan FEV1 60 % ennen keuhkoputkia laajentavaa lääkettä
  • Tällä hetkellä pieni tai keskimääräinen annos inhaloitavia kortikosteroideja (katso liite 1)
  • Lyhytvaikutteisen β-agonistin käyttö ≥ 1 viimeisten 30 päivän aikana (paitsi harjoittelu) ≥ 2+ ihopistokoe pistokoe Dermatophagoides pteronyssinus tai Dermatophagoidesfarinae sopivilla positiivisilla/negatiivisilla kontrolleilla (historia on hyväksyttävä 10 vuoden sisällä )

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KURKUMIINI
suun kautta annettava kurkumiinilisä 2000mg
suun kautta annettava kurkumiinilisä 2000mg
Placebo Comparator: PLASEBO
suun kautta otettava PLACEBO-TABLETTI
ei muuta toimenpiteitä kuin tutkimuksen lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisen FEV1:n paraneminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Astman kontrollitestin (ACT) pistemäärän paraneminen Vähentynyt astman pahenemistaajuus
Vähentynyt veren eosinofiilien määrä Vähentynyt seerumin kokonais-IgE Vähentynyt päivittäisen inhaloitavan kortikosteroidin kumulatiivisessa annoksessa Vähentää seerumispesifistä IgE:tä Dp:ksi ja Df:ksi Muutokset ysköksen solunsisäisissä sytokiiniprofiileissa (TNF-α, IL-1β, IL-10, IL-4 ja IL-4 -5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: RICHARD LOCKEY, MD, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa